①诺诚健华将使用不超过30亿元的闲置自有资金进行现金管理,企业表示主要受银行存款利率下降影响,此举不影响研发管线进度。 ②奥布替尼是诺诚健华最核心的收入来源,但产品收入远低于其他BTK抑制剂,企业表示今年销售增长有望达30%。
《科创板日报》6月26日讯(记者 郑炳巽)在购买投资理财产品一事上,诺诚健华(688428.SH,9969.HK)再现大动作,于25日晚间宣布,将使用最高不超过30亿元的闲置自有资金购买安全性高、流动性好的低风险投资产品,创下历年授权现金管理的最高额度。
在此之前,诺诚健华曾在2022-2024年间多次授权使用闲置募资进行现金管理,但额度一般在8-10亿元之间。
《科创板日报》记者以投资人身份(下同)从诺诚健华企业人员获悉,额度大幅提高主要是受银行利率变动影响的结果,并表示此举不会对推进在研管线造成影响。
对方解释道,“之前银行的定期存款利率比较高,公司把相关资金存放在银行账户上,还可以获得不错的收益。但是在这个月银行调低了利率,公司继续把资金放在银行里就不太划算了,这才把更多闲置资金拿出来进行低风险的银行理财。”
诺诚健华往年财报显示,2022年度,公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理及以通知存款、协定存款取得的投资收益总额为760.79万元,2023年这项投资收益为3713.33万元。
作为一家创新药企业,诺诚健华专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域。目前,诺诚健华虽然合计拥有超过20个针对不同适应症的研发管线,但是,抛开在香港获批的Tafasitamab之外,诺诚健华实际上基本只靠核心产品BTK抑制剂奥布替尼在贡献收入。
奥布替尼最先在2020年底获批,用于治疗复发或难治性CLL/SLL(慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤)与复发或难治性MCL(套细胞淋巴瘤),2023年4月进一步获NMPA批准用于治疗复发或难治性MZL(边缘区淋巴瘤)。
2022年,诺诚健华实现营收6.25亿元,其中来自奥布替尼的产品收入为5.66亿元,占比达90.49%。2023年实现营收7.39亿元,奥布替尼的产品收入为6.71亿元,占比达90.82%。
然而,作为一款BTK抑制剂来说,奥布替尼的销售额并不算高。相比之下,百济神州(688235.SH)的泽布替尼在2023年全球销售额达13亿美元,成为首个年销售额超10亿美元的国产新药。而第一代BTK抑制剂伊布替尼在2022年的全球销售额超83亿美元,其原研产品“亿珂”在中国公立医疗机构终端的销售额达7.6亿元。
诺诚健华企业人员表示,“奥布替尼在2020年底获批上市后,次年年底纳入医保,比泽布替尼晚了一年,产品放量的时间也相对更短,但是产品的增长速度相对比较快,预计2024年全年增速同比超过30%。而且,奥布替尼和泽布替尼国内获批之后,加快与伊布替尼争夺市场,未来国产BTK的市场份额会进一步提高。”
《科创板日报》记者进一步询问,诺诚健华在大额度理财之外,是否考虑加大研发推动在研产品加快上市。企业人员表示,公司一直以来努力推进研发管线,“比如,奥布替尼在系统性红斑狼疮和原发免疫性血小板减少症方面的研究进展,是其他BTK所没有的,TYK2抑制剂ICP-332布局的是一个全新的靶点,公司CD3xCD20的双抗产品也是全球范围进度较快的。”
在研发投入上,诺诚健华2023年研发费用合计7.57亿元,同比增长16.73%,2024年一季度研发费用1.78亿元,同比增长26.09%。
在一些最新的研发进度上,诺诚健华奥布替尼已经在2023年上半年完成CLL/SLL一线治疗的注册性III期临床试验的患者入组工作,预计将于2024年下半年递交NDA(新药上市申请),Tafasitamab用于治疗复发或难治性DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者的二期桥接注册性临床正在国内进行,预计2024年Q2向CDE递交NDA,并预计于2025年上半年获批。