①专利悬崖日后,一场国产司美“谁能拿下首个批件”的火热竞赛陷入奇怪静默;
②九源基因、丽珠集团等反馈称,没有拿到批件的核心原因,是涉及《中国-瑞士自由贸易协定》,相关数据仍处于保护状态;
③司美格鲁肽保护期的延长或将导致国产司美的“内卷”进一步加剧。
6月25日,记者从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。
据悉,诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。