诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理可实现平均17%的体重降幅

财联社6月25日电，记者6月25日从诺和诺德中国方面获悉，近日，国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。据悉，诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。（澎湃新闻）

①FDA要求所有GLP-1类药物新增安全警告，提示可能伴随NAION风险上升；
                                    ②分析发现使用GLP-1类药物患者NAION发病率为每10万患者年6.4例；
                                    ③目前尚未有确凿证据证明其与GLP-1类药物之间存在直接因果关系。

①此次减重版司美格鲁肽注射液获批的适应症为MASH伴中重度肝纤维化，而非普通单纯代谢性脂肪肝。
                                    ②中国拥有全球数量最多的MASLD患者，孕育着规模最大的MASH市场。
                                    ③司美格鲁肽的销量增速正明显放缓：全系列产品总销售额为175.2亿美元，同比增长仅6%。