①天士力宣布暂停旗下安美木单抗的研发,自2016年获批以来,该药已到达IIb期临床研究阶段; ②根据临床研究结果,安美木单抗药效未达预期,其他EGFR单抗生物类似药竞争激烈; ③该项目还有赛伦生物参股,天士力、赛伦生物分别计提资产减值损失1.62亿元、1414.48万元。
《科创板日报》6月19日讯(记者 郑炳巽) 一则关于卡度尼利单抗降价的传闻,让康方生物(9926.HK)股价在18日收跌6.62个百分点,19日康方生物股价上午小幅回升后下午下跌,截至发稿盘中最大跌幅超4%。
《科创板日报》记者今日从康方生物企业人员获知,卡度尼利降价传闻为真,而降价前的赠药方案在降价后一并取消。
康方生物企业人员透露,“原来单支价格为13220元,基金会援助方案是买N送N。目前单支价格为6166元,原赠药方案取消。”以此计算,降价幅度为53.36%,降价后优惠力度稍大于原先的赠药方案。
就此,一资深医药研究员告诉《科创板日报》记者,“降价与取消赠药相互抵消,其实相当于没什么变化,预计对产品销售影响有限。”
康方生物企业人员则进一步表示,“原先的赠药方案是买一赠一、买二赠二,以此类推。一般情况下,一个60kg体重的患者一次需要使用卡度尼利3支,买一赠一的话数量不够,买二赠二数量又多了,调价之后,患者可以按实际需求购买,拥有了更高的灵活性。”
康方生物企业人员还向《科创板日报》记者透露,卡度尼利在此时降价和取消赠药,确系为2024年的医保国谈做准备,而这也属于业内的常规操作,因为大部分企业都会在参加医保谈判之前,把赠药的行为给取消了。
在上述医药研究员看来,卡度尼利单抗在今年进医保不是大问题。“因为卡度尼利属于全球首创,上市后卖得也不错,在之前头对头PD-1研究中也有好的表现。”对方解释道。
据介绍,卡度尼利单抗系康方生物自主研发生产的全球首创PD-1/CTLA-4双抗肿瘤药物,目前没有同靶点同类药物。该产品单药用于2L/3L治疗宫颈癌的适应症于2022年6月29日获批。并且,联合化疗一线治疗胃癌的新适应症上市申请已于2024年1月提交,一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请也于2024年4月提交。
根据《2020全球癌症统计报告》,2020年全球女性宫颈癌新发病例数为60.41万例,死亡病例数为34.18万例,位居女性恶性肿瘤的第四位。宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。
另据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》,2022年中国宫颈癌新发患者达到15.07万人,5.57万人死于宫颈癌。
在刚获批的2022年,卡度尼利单抗在不到半年时间里,为康方生物带来5.46亿元的销售收入,进入2023年,全年销售额提升达到13.58亿元,同比增长149%,占全年产品收入的83.24%。
根据国家医疗保障局于6月13日发布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,2024年国家医保谈判将于7月启动企业申报工作,9-11月开始谈判/竞价,并于11月公布药品目录调整结果,发布新版药品目录。
“我们希望进入医保后产品能有一个好的放量,这对患者和企业来说都是好事。而且,卡度尼利一线治疗胃癌、宫颈癌的适应症预计明年也能获批,在这背景下,今年是现有适应症进医保的一个合适的时机。”康方生物企业人员说道。