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研发项目又遭砍,上海医药1.15亿研发资金要打水漂了?|速读公告
①今晚,上海医药公告称,决定终止4个研发项目的临床试验及后续开发,涉及B细胞非霍奇金淋巴瘤、多发性硬化症等适应症,前期累计研发投入已达1.15亿元。
                ②行业专家认为,研发过程中疗效不及预期,同类竞品效果更好,研发不确定因素增加等,都可能导致公司终止在研项目。

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财联社6月7日讯(记者 何凡)两个月内,上海医药(601607.SH)决定终止的研发项目数量已增至7个,对此公司表示,是为了“合理配置研发资源、聚焦优势研发项目。”

行业专家对财联社记者分析认为,研发过程中疗效不及预期、同类竞品效果更好、研发不确定因素增加等,都可能导致公司终止在研项目,但未来如果有合适的机会也可能重启。

上海医药今晚公告终止的4个在研管线涉及B细胞非霍奇金淋巴瘤、多发性硬化症等适应症,前期累计研发投入达1.15亿元。

上海医药公告称:“为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估。”决定终止B001、B001-A、I022(联合用药、乳腺癌一线治疗)以及I022-K等4个研发项目的临床试验及后续开发。

具体来说,被终止的研发项目中,B001属于治疗用生物制品,是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月,该项目获批开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,截至目前,该项目累计研发投入共计约6466.68万元,本次拟终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗的临床开发。

B001-A项目是与B001完全相同的新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于多发性硬化症(MS)的治疗,2021年6月获批开展该适应症临床试验,之后未开展临床,本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前,该项目累计研发投入共计约593.46万元。

I022是化药1类小分子创新药,拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗;与来曲唑联用,拟用于乳腺癌一线的治疗;与内分泌药物联用,拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗;与开坦尼®联合用药,拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发。2020年5月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于II期临床试验结束阶段,截至目前针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约699.37万元。针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。

I022-K是化药1类小分子创新药,拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,本次拟终止该药物的后续研发。截至目前该项目累计研发投入共计约3699.90万元。

实际上,就在5月1日上海医药才刚宣布终止I010、B002以及B003等3个研发项目的临床试验及后续开发,涉及非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,累计研发投入分别为4759.90万元,1.328亿元,1.414亿元。2023年报显示,截至报告期末,按适应症计算,上海医药在研创新药数量为55个。

“创新药,如生物制药研发投入是很大的。”行业专家李长城对财联社记者分析认为,研发过程风险很多,某些药物在研发过程中会出现疗效达不到预期的情况,再加上其他企业研发出的产品可能效果更好,这时公司也许就觉得没有再继续走下去的意义了。虽然本次上海医药终止研发的项目市场前景大,但同类品种研发的企业也很多,竞争大。其次,目前全球经济形势导致研发不确定因素在增加,不如暂停避避风。

而对于已经投入的研发资金,李长城认为:“也不一定打水漂,如果说项目有合适机会,根据社会经济发展情况也许会重新启动。”

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