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锦江电子IPO终止 高瓴等退出受阻 医疗器械公司上市之路何去何从?
①锦江电子表示,IPO终止的主要原因是资本市场环境变化,及监管政策的调整。目前公司PFA系列产品市场反应热烈,业绩稳步增长,后续将根据市场情况,择机启动上市相关工作;
                ②今年新规对发明专利产业化、研发投入金额、发明专利数量,以及营业收入复合增长率等均有要求。

《科创板日报》6月6日讯(记者 陈美) 近日,锦江电子IPO终止,成为年内第5家止步科创板的医疗器械公司。

Wind数据显示,截至6月5日,年内已有185家企业IPO审核申报终止(撤回),其中36家拟上市板为上证主板,28家为深证主板,创业板、科创板、北交所分别为48家、32家、41家。

拟上市科创板公司中,医疗器械成为“重灾区”。除锦江电子外,捍宇医疗、健耕医药、朗视仪器、爱康生物、世和基因等公司IPO之路均“折戟”,背后不乏明星投资人。

对于此次IPO终止,锦江电子对《科创板日报》记者表示,终止的主要原因是资本市场环境变化,及监管政策的调整。“出于自身发展战略等因素,决定终止本次IPO。”

“目前公司PFA系列产品市场反应热烈,业绩稳步增长,后续将根据市场情况,择机启动上市相关工作。”锦江电子称。

锦江电子IPO终止,高瓴是股东

招股书显示,锦江电子成立于2002年,是一家专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械公司。IPO前,锦江电子完成4轮融资,高瓴于2021年入局。彼时,高瓴祈翼、高瓴祈睿分别出资1亿元,两者合计持股占比达到7.4%。

对于这笔投资,高瓴创投项目负责人彼时曾公开表示看好,认为中国心脏电生理行业处于早期发展阶段,存在巨大未满足临床需求。“锦江电子脉冲电场消融(PFA)作为一种新兴的导管消融疗法,有望推动电生理行业快速发展。”

高瓴看好的电生理领域,已跑出3个IPO,高瓴也押中了其中之一。

招股书显示,从事冷冻消融设备和介入性导管研发的康沣生物(06922.HK)最后一轮投后估值约为20.93亿元,高瓴持股8.48%。2022年12月,康沣生物(06922.HK)上市时,首日市值超44亿港元,为最后一轮融资估值的2倍。

但这一估值只有另一家同行业上市公司微创电生理(688351)的一半。2022年,微创电生理(688351)上市首日收盘市值超60亿元,高出上一轮投后48亿元的估值,且上市后其最高市值近100亿元。

较为意外的是,与微创电生理(688351)母公司微创医疗关系密切的高瓴,并不在微创电生理股东序列中。今年4月,微创医疗还曾被高瓴相救,获得来自高瓴等出资的10亿元,以缓解即将到期的债务压力。

另一家上市的电生理公司,则是惠泰医疗(688617)。其于年初被迈瑞医疗以66.5亿元收购,背后投资人晨壹投资、启明创投顺利退出,获得丰厚回报。一位投资人与《科创板日报》记者交流时表示,迈瑞医疗之所以收购惠泰医疗,源于其自身未布局电生理这一业务,想通过收购填补该板块的空缺。

“被收购的惠泰医疗,在电生理国产品牌领域中市场占有率第一,是微创电生理的强劲对手。”该投资人谈到。

截至目前,上述投资人认为,锦江电子终止IPO,主要原因还是在于第5套科创板上市标准的变更。“今年,证监会和上交所发布新规,对无盈利企业提出发明专利产业化要求、研发投入金额、发明专利数量,以及营业收入复合增长率等方面要求,这使得一些原本可能符合第5套标准的企业无法上市。”

“以研发投入来说,新规要求,最近三年研发投入金额累计达到8000万元以上,而锦江电子近三年研发投入金额累计在6000万元以上;发明专利数量上,新规要求应用于主营业务的发明专利数量达到7项以上,锦江电子为5项;再加上,最近三年营业收入复合增长率不低于25%等指标,均让一些公司停下了IPO脚步。”上述投资人表示。

多个医疗器械公司科创板IPO止步

除了锦江电子之外,还多个医疗器械公司的科创板IPO之路亦已“折戟”。

彼时,赛道内多家企业都吸引了一众明星机构的押注,除红杉中国,高瓴也积极出手,投资了微创医疗、沛嘉医疗、归创通桥、微密医疗

但这一被头部机构看好的赛道,后来却遭遇集采带来的一系列影响。

今年3月,京津冀“3+N”神经介入耗材集采中选率低至27%。

与此同时,大幅降价也引发了市场热议。2023年12月,《广东省医疗保障局关于做好神经介入弹簧圈类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》中,提到此次集采神经介入弹簧圈类医用耗材价格平均降幅为71%,有效减轻了患者负担。

其他止步IPO的公司中,捍宇医疗融资10轮,背后有盈科资本、荷塘创投、CPE源峰、朗姿韩亚资管、云锋基金等的支持;健耕医药9轮融资中,吸引了君联资本、阳光保险、普华资本、博润投资的投资。

一位医疗领域投资人对《科创板日报》记者表示,耗材集采后,使得创新医疗器械竞争加剧。“就行业来看,集采能够显著降低医疗器械价格,减轻患者的经济负担,但对企业而言,势必面临行业洗牌,后续必须更聚焦于产品创新和质量提升,以在市场竞争中胜出。”

上述投资人进一步表示,之前未盈利的医疗器械或生物医药公司,多采用第5套上市标准实现了上市,但目前这些企业的盈利情况依然难言乐观。

“其中,大部分公司处于亏损状态。比如,在2023年唯一通过第5套标准上市的智翔金泰(688443),上市即破发。截至目前,智翔金泰业绩仍大幅亏损。”《科创板日报》记者注意到,2023年智翔金泰(688443)每股收益为-2.5元,归母净利润为-8.013亿元。

上述投资人认为,尽管当前机构全员搞“退出”,但随着市场的变化,被投企业冲刺IPO时的财务状态,包括亏损情况或业绩真实性、可持续性、变现能力、市场空间、成长性、科创属性等,均面临新的考验。

近期,北京电生理集采结果显示,集采价格平均降幅在40-45%之间。锦江电子在招股书中曾表示,未中标的企业,基本失去了全国主要公立医院的产品入院机会,市场份额将大幅萎缩;而中标又意味着,产品价格将大幅下降,从而对产品利润空间造成一定负面影响。因此,如何做好盈利预期,是拟IPO公司以及背后的投资机构需要面对的问题。

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