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泽璟制药:递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请
《科创板日报》3日讯,泽璟制药公告,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)近日向国家药品监督管理局递交了生物制品上市许可申请(BLA),目前等待正式受理中。此次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。截至目前,国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。
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