①上海首例脑机接口临床试验植入手术近日在华山医院完成; ②其中用到的脑机接口产品NEO仍处于临床试验阶段,预期将取得三类医疗器械注册证; ③上海市科委表示,上海聚焦侵入式、半侵入式赛道,力争2027年脑机接口产品在国内率先实现临床应用。
《科创板日报》5月23日讯(编辑 宋子乔) 今日盘后,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(简称行动计划),提出为加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展,特制定本行动计划。
主要目标是,到2026年,北京市医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中,医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。
行动计划多次提到合成生物、基因技术、脑机接口等新质生产力典型代表——
在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。支持脑认知原理解析、衰老机制等前瞻性重大科学问题的基础研究;布局面向生殖健康疾病、疑难罕见疾病等的应用基础研究;加强基因编辑等产业亟需的关键核心技术研究。
加快以医疗大模型为代表的人工智能技术赋能产业发展。支持医疗大模型开发和落地应用,推进数字疗法、人工智能辅助治疗等产品的研发应用,推动人工智能技术赋能新药研发。加快医疗、医保、药监等数据底座建设,精细化开展数据清洗和治理,推动数据流通。引导算力企业加大对人工智能医疗的支持,探索配置建设可信计算环境。
行动计划还对扶持企业、区域发展重点做了具体规划——
吸引3-5家跨国企业来京发展,支持营收规模10-20亿元企业加速发展,力争三年内有15家企业实现营收规模50亿元以上,孵育新增20家以上科学家领衔创办的前沿技术企业。
规划新增不少于3000亩可供产业使用的工业用地,做强海淀区、大兴区、昌平区、北京经济技术开发区等产业主导区,其中昌平区重在打造创新提速新引擎,将聚焦细胞基因治疗、合成生物制造等领域。
▌“核爆点”专项
在3月份的北京市政府常务会议上,研究加快《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》是会议重点,彼时会议便强调,要加强细胞基因治疗、数字医疗、合成生物制造等新兴领域前瞻性布局,加大政策支持力度,加快形成新优势,培育新的增长点。
正式文件提出要在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,再次凸显上述新技术的重要地位。
1)合成生物学
合成生物学是生物制造的一个精细化分支,在医药、化工、能源等领域存在巨大的应用价值,可为手性药物以及天然产物提高高效、低成本的生产路径;可用于解决石油资源日益耗竭以及石油加工中带来的环境污染等问题;可用于合成生物能源缓解石油依赖压力;同时合成生物农业推广有望加速粮食增产和助力稀缺营养物质合成生产。
这个强科技属性的行业每次都是伴随着理论创新和新技术的产生而取得重大突破。国金证券表示,AI技术的发展加速了新一代发酵技术的落地,随着政策端的不断出台以及AI技术的支持,合成生物行业迭代有加速的可能。具体到产业投资方面,下游已经取得工业化、商业化生产突破的品种尤其值得重点关注。
2)细胞基因治疗
细分来看,细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞,并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的;基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病。
近半年以来,上述治疗领域进展不断,全球首款创新肿瘤淋巴细胞疗法(TIL)获批上市、美国FDA批准全球首个CRISPR基因编辑疗法、英国有条件批准Vertex和CRISPRTherapeutics开发的全球首个CRISPR基因编辑疗法药物Casgevy上市……
浙商证券此前发布研报称,市场对基因治疗相关方向尤其是CRISPR技术关注度较高。不过国内,本土基因治疗药物仍处于相对早期阶段。
3)脑机接口
今年1月18日,工信部等发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》,其中10大标志性产品就包括脑机接口;北京市经信局于4月19日发布《加快北京市脑机接口产业发展行动方案(2024-2030)(征求意见稿)》,制定了脑机接口发展路线图。
产业方面,1月30日,埃隆•马斯克在社交平台上发布消息称,神经连接公司Neuralink成功进行了首例脑机接口人体植入手术,植入者恢复状况良好;1月30日,宣武医院与清华大学医学院宣布,脑机接口取得阶段性进展,全球首例接受植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗的四肢截瘫患者,实现了自主脑控喝水。
兴业证券称,脑机接口市场广阔,目前处于技术爆发阶段。浙商证券称,随着脑机接口技术的不断成熟,其应用场景正在快速打开。目前,脑机接口与神经康复是神经工程领域的热点技术,受到越来越多科研学者、临床医生的关注,未来有望快速推动产品落地及普及。持续看好在脑机接口方面前瞻布局的康复龙头企业。