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院内缺货、院外涨价 血制品静丙“供血”不足|聚焦
①“基本上,目前静丙在市场处在一个供不应求的状态。”
                ②“但是受制于原料血浆有限增长,静丙一季度的销售与往期相比未有明显增长的情况。”
                ③2024年一季度,我国静丙的批签发233批次,同比减少40.56%,环比减少12.41%。

《科创板日报》5月8日讯(记者 郑炳巽) “我这次打了一支,价格差不多1100元,记得疫情要起来那年年中,我打一支才680元。”家住广东的许女士,因流感过后一个月内又多次感染,为了提高抵抗力,近日在当地诊所注射了一支静注人免疫球蛋白(pH4,又称“静丙”)。

许女士惊讶地告诉《科创板日报》记者,疫情之前,她甚至还可以通过熟人渠道拿到500元以内的价格,这一次才发现原来价格已经涨了这么多。但即使如此,她发现,身边跟她一样选择注射静丙的人还是比疫情前多了起来。

事实上,许女士的个人经历,恰好从侧面反映出当下静丙的市场供需情况。

据中国原发性免疫缺陷患者公益组织“PID加油宝贝关爱中心”近期开展的一项免疫球蛋白用药可及性调查显示,近半年来,在300多名受访患者中,43.23%的患者反映医院采购不到药物,26.13%的患者反映药物用量不够。

多家血制品头部企业向《科创板日报》记者证实了静丙供应不足的现状。与此同时,还有分析人士进一步告诉记者,在静丙持续供不应求的情况下,血制品企业或会把更大份额转移到院外市场,提升产品出厂价,为业绩贡献弹性。

▌疫情创造持续的需求

“静丙的需求确实有一个比较快的增长,但这也不是近期突然出现的事情,应该是从疫情期间到现在一直如此。基本上,目前的市场处在一个供不应求的状态。”血制品头部派林生物(000403.SZ)企业人员告诉《科创板日报》记者。

对方进一步解释供不应求的原因,“疫情之后,大家对血制品的认知明显提高,市场的需求端非常景气,尤其是静注人免疫球蛋白的需求增长得特别快。”同样地,龙头企业天坛生物(600161.SH)企业人员也表示,“这一块的供需向来比较紧张。”

资料显示,静丙具有增强免疫力、治疗原发性免疫球蛋白缺乏症和继发性免疫球蛋白缺乏症,以及治疗自身免疫性疾病等作用,而新冠病人在病程进行到一定程度时,侧重于抗炎和免疫调节,这时候,静丙就派上了用场。尤其对于“长新冠”患者而言,静丙对其自身免疫性疾病也可能起到效果。

正因此,在疫情高峰期过后,静丙成为应对“长新冠”的重要手段,依然具有相当大的市场需求,在血制品赛道上表现更为亮眼。

PDB样本医院数据显示,2023年第三季度静丙的单季度销售额同比增长2.89%,相比之下,血制品整体同比下降5.36%,血液和造血系统用药整体同比下降4.16%。同一时期,静丙销售额单季度环比增长20.29%,而血制品整体环比增长5.90%,血液和造血系统用药整体环比增长3.33%。

光大证券认为,无论是环比增速还是同比增速,静丙相较于血制品、以及血液和造血系统用药的整体市场,销售额都有着显著的超额增速,体现出终端需求持续扩容的趋势。

统计显示,2023年我国的血液制品市场规模在500亿元左右,2024年预计能达到600亿元左右的水平。

而经过多年发展,目前我国已经形成了以天坛生物、泰邦生物、华兰生物(002007.SZ)、上海莱士(002252.SZ)、远大蜀阳、派林生物等企业为行业龙头的格局,以2023年为例,六家头部企业合计血浆采集量占国内采浆总量的70%-80%。

由静丙创造的收入,在头部企业的整体收入中占据重要位置。

其中,2023年天坛生物静注免疫球蛋白产品取得收入23.19亿元,同比增长16.89%,占整体收入达44.77%;上海莱士静丙取得收入18.05亿元,同比增长37.47%,占整体收入达22.67%;华兰生物静注丙球取得营收8.45亿元,同比增长15.81%,占整体收入达15.81%。

▌原料供血不足抑制增长

虽然需求旺盛,但受制于原料血浆的供应,多家血制品企业在进入2024年之后,业绩并未延续高增长。

其中,2024年一季度,天坛生物营收12.22亿元,同比下降5.42%;上海莱士营收20.56亿元,同比微降0.33%;华兰生物营收7.87亿元,同比下降10.60%,归母净利润2.62亿元,同比下降25.56%;卫光生物(002880.SZ)营收2.26亿元,同比增长8.53%,增速较去年同期下滑42.81个百分点。

上海莱士方面在给《科创板日报》记者的回复中提到,“一季度静丙销售情况良好,对公司的业绩贡献维持稳定,但是受制于原料血浆有限增长,静丙的销售与往期相比未有明显增长的情况。”

天坛生物方面也表示,随着公司永安厂区、昆明血制等厂区投产,产能扩大后,存在原料血浆供应量的增长小于产能增长的风险。

据悉,血液制品的原材料是健康人血浆,只能以提取的方式而无法通过合成等方式获得,使得原料具有稀缺性。而在国内,国家层面曾多次发布遏制与防治艾滋病的行动计划,实行对血液制品生产企业的总量控制,从2001年起不再批准新的血液制品生产企业。与欧美国家相比,我国允许的采浆频次较低、每次可采集的血浆量较少。

研究数据显示,2023年,我国在采单采血浆站数量300余家,全年国内总体采浆量约1.2万吨,较2022年有明显增长,但采浆量仅占全球的18%,较西方国家存在明显差距。

此外,我国还对血液制品进口采取严格的管制措施,目前在三大血液制品之中,只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子Ⅷ,不在进口名单上的静注人免疫球蛋白,依然存在供需缺口。

面对血浆原料供应紧张的局面,天坛生物企业人员告诉《科创板日报》记者,公司正通过新浆站的扩产和对老浆站的挖潜,提高血浆原料的采集。目前拥有包括成都永安厂区、上海血制、武汉血制等等一共5个生产基地,采浆能够为所属地区进行供应。

值得一提的是,虽然营收下滑,但多家公司在一季度的净利率上升明显。其中,天坛生物一季度净利率为35.36%,较2023年提升6.22个百分点,上海莱士净利率为36.82%,提升14.5个百分点,华兰生物净利率为34.85%,提升1.87个百分点。

对此,有分析认为,这或与静丙在院外市场的价格上涨有关。“根据得到的一些反馈,接下来血制品企业有望将更大份额转移到院外市场,(静丙)出厂价或进一步提升。”一资深医药研究员告诉《科创板日报》记者。

但针对接下来是否涨价一事,派林生物企业人员直言没有这样的情况发生,而上海莱士方面则表示,在行业中,公司静注人免疫球蛋白在院内市场价格稳定,在院外市场可能受供求关系的影响而波动。

血制品 生物制药
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