4月29日晚间，智翔金泰披露2023年度业绩报告，财报数据显示，智翔金泰2023年研发费用高达6.2亿元，较上年同期增加36.50%，研发投入持续加大。

公司表示，随着公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，公司对在研项目将持续保持较高水平的研发投入，会导致研发费用持续增加。

与此同时，在高额的研发投入下，智翔金泰坚持源头创新，高效推进各在研项目进度，多款产品迎来了技术突破。

研发加速 大单品赛立奇单抗商业化在即

智翔金泰主要聚焦于自免、抗感染和肿瘤领域，是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司已开发了多款单抗与双抗药物，截至财报披露日，公司在研产品15个，其中9个产品17个适应症获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于临床III期。

从产品研发进度来看，2023年3月公司核心产品赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症NDA获得受理，为公司首款申报新药上市产品，也是国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体药物。

截至报告披露日，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎两项适应症处于新药上市评审阶段，产品商业化在即。开源证券分析师余汝意认为，公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗对标诺华大单品司库奇尤单抗，预计即将获批，未来成长可期。

IL-17A靶点在银屑病领域整体疗效优异，且市场空间辽阔。据 Frost & Sullivan 数据统计，中国银屑病患者数量预计由 2018 年约 656 万人以 0.3%的年复合 增长率缓慢上升至 2030 年约 680 万人；国内银屑病生物药市场份额快速增加，预计 从 2018 年约 3460 万美元增长至 2030 年约 56.45 亿美元，占比预计从 2018 年约 5.73% 增长到 2030 年约 56.77%。公开数据显示，诺华的司库奇尤单抗2023年全球销售额约49.80亿美元。

而智翔金泰的GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，其中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA（0~1）的受试者比例为84.4%，疗效显著且持久。

多家研究机构一致认为，赛立奇单抗在各适应症领域进度领先且疗效优异，有望成为国产首个获批上市的 IL-17A 单抗，商业化在即。

多个在研管线齐头并进 成长天花板打开

除了GR1501以外，在报告期内，智翔金泰的核心产品GR1801已完成III期临床入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症已启动III期临床。

具体来看，GR1802是一款靶向IL-4R靶点的单抗，整体研发进度靠前。从其适应症的市场空间来看，过敏类疾病患者基数庞大，以特应性皮炎为例，据Frost & Sullivan数据统计，2021年全球特应性皮炎患者基数约6.70亿人，预计2030年约7.56亿人。

而全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少，生物制剂的渗透率处于较低水平，发展潜力较大。现有的临床结果表明，IL-4R单抗在治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘等过敏类疾病均具有较好的临床疗效。

另外，叠加目前国内IL-4R 靶点管线竞争格局较好，仅有度普利尤单抗获批上市。在分析师余汝意看来，GR1802拥有较大发展潜力，其布局的临床管线数量较多，且率先布局了慢性自发性荨麻疹适应症，有望构建差异化竞争优势。

GR1801则是一款狂犬病毒双表位双抗产品。

其适应症狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病，一旦发作病死率接近100%。目前，狂犬病免疫球蛋白每年的批签发量为200-240万人份，也存在较大的治疗缺口。

GR1801是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（RABV）双特异性抗体，能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。据悉，GR1801针对多个毒株具有广谱中和活性，比格犬攻毒保护试验结果表明，0.02mg/kg 的GR1801与狂犬病疫苗联用已经可以对攻毒比格犬产生100%保护。

智翔金泰的其他在研管线的临床进度也在稳步推进。财报显示，公司GR2001已申请EOP2沟通；同时，公司坚持源头创新驱动，报告期内，2款具有前瞻性、创新性的产品（白癜风和IBD）进入公司在研管线，公司管线梯度进一步丰富。

华福证券分析师盛丽华认为，智翔金泰即将商业化的大品种能为公司自我输血，且在研管线具备竞争力、源头创新稳定输出、公司领导团队优秀，并前瞻性布局商业化产能，智翔金泰具备发展成为Biopharma的潜质，成长天花板有望不断提升。