《科创板日报》4月29日讯（记者 李明明） 今年，我国相继在侵入式脑机接口领域取得了一系列重大突破，其产业发展已经进入快车道。

4月23日下午，浙江大学首次实现了侵入式脑机接口控制机械臂书写汉字；4月25日举行的2024中关村论坛年会开幕式重大成果发布环节，“北脑二号”被列为十大成果之一，填补了国内高性能侵入式脑机接口技术的空白。

本次2024中关村论坛脑机接口创新发展与应用论坛发布了“脑机接口产业创新十大案例”，北京品驰医疗设备有限公司（以下简称：品驰医疗）高场强磁共振兼容蓝牙可感知脑起搏器入选，在论坛上，《科创板日报》记者专访了参会发言嘉宾、侵入式脑机接口领域专家品驰医疗董事、总工程师文雄伟。

截至目前，品驰医疗经历了7轮融资，获得了水木创投、中国国新控股、中国人寿、中金资本、社保基金等众多知名机构的出资。

（品驰医疗董事、总工程师文雄伟）

脑机接口的非侵入式和侵入式领域各有广泛市场

《科创板日报》：公司为何选择做侵入式脑机接口？请介绍一下初衷。

文雄伟：公司的清华大学创始团队自2000年起，就从事脑起搏器等系列植入式神经调控关键技术及产品攻关。脑起搏器是植入式神经调控技术的典型产品，由植入在患者体内的脉冲发生器发出电脉冲，通过植入在患者大脑深部特定部位的电极，持续刺激靶点，进而控制帕金森等脑功能疾病。

2008年，品驰医疗注册成立，进行脑起搏器等技术成果转化。2013年，品驰医疗第一款植入式神经调控产品单通道脑起搏器获批上市。在公司15年发展历程中，品驰医疗与清华大学紧密合作，先后研制出首个国产脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器、脊髓神经刺激器。将侵入式脑机接口技术与植入式神经调控产品深度融合，发挥融合调控与感知功能双向脑（大脑）-机（脉冲发生器）接口技术优势，赋能植入式神经调控产品。

《科创板日报》：脑机接口的非侵入式和侵入式领域市场相比，哪个将更有发展前景？

文雄伟：脑机接口技术主要分为侵入式和非侵入式两大类，就技术本身而言，各具优势。

侵入式信号采集质量更高，更具精准性，非侵入式则更安全。侵入式脑机接口将信号采集及刺激端植入到颅内，接收信号精度高，但植入需开颅，有感染和免疫排斥等风险，临床应用需按照三类植入医疗器械产品进行监管，行业准入门槛高。

非侵入式脑机接口的电极在脑外（如电极帽），采集的信号强度不如侵入式的，为了得到更精准的信号，就需要克服更多技术障碍，但技术本身不用开颅，风险低。

这两类技术都有各自的应用场景，也都面临各自需要克服的难题，随着技术不断完善，都有着广泛的应用市场。

《科创板日报》：如今公司相关主营产品有哪些，取得了什么成果？可以介绍相关案例。

文雄伟：品驰医疗如今已建立植入式神经调控产品关键技术与脑机接口技术融合创新、研发、工程化、临床研究及应用平台，先后研制转化出脑起搏器等四大系列植入式神经调控产品，填补国内空白，形成大规模临床应用，也是全球唯一一家同时拥有四个系列主流植入式神经调控产品线的企业。

在本次中关村论坛脑机接口创新发展与应用论坛发布了“脑机接口产业创新十大案例”，品驰医疗高场强磁共振兼容蓝牙可感知脑起搏器入选。

该产品在已有的脑起搏器产品基础上，进一步实现高场强磁共振兼容、刺激同步记录、蓝牙无线通信、异地远程程控等功能，将侵入式脑机接口技术赋能植入式神经调控产品，可感知患者颅内脑电位信号以及患者体位信号，通过蓝牙通信方式传到体外，进行系统分析，实现对帕金森、肌张力障碍等疾病优化治疗；更可在开机刺激状态下观察大脑影像学变化，为脑功能、脑疾病研究提供技术手段，已获得三类医疗器械产品注册证，截至目前已在全国50余家医院累计植入超过600例患者，应用于临床及科研。

公司创始团队为清华大学航天航空学院教授

《科创板日报》：脑机接口作为前沿交叉科学，对人才的需求很多样。现阶段公司主要有哪几部分人员构成，团队规模是怎样的？另外 请介绍下创始团队背景

文雄伟：脑机接口本身是前沿交叉学科，研发团队成员涉及多个学科，包括材料学、机械、电子、自动化、临床医学、神经科学、人工智能、计算机等，现有员工400余人。

公司创始团队为清华大学航天航空学院的几位教授，他们从临床需求出发，将载人航天技术成果应用于植入式神经调控医疗装备，研制出首个国产单通道、双通道、双通道可充电脑起搏器，中国首个高场强磁共振兼容脑起搏器等，打破进口垄断，填补国内空白。脑起搏器研究成果先后获评2018年度国家科技进步奖一等奖，2021年度中国生物医学工程学会黄家驷生物医学工程奖一等奖等。

《科创板日报》：目前，脑机接口赛道整体融资的行情是怎样的？贵公司很受资本欢迎，接下来还有哪些资本市场方面的规划？

文雄伟：2023年以来，国家及地方相继出台推动未来产业创新发展的实施意见，其中脑机接口作为未来健康的重要组成部分，是国家及地方要重点打造的未来产业策源地，国家正在抓紧制定支持脑机接口技术产业发展的政策措施，重点推动关键技术产品研发、应用场景建设等。其中医疗健康、无人驾驶、虚拟现实等是脑机接口技术的重点应用方向。

此外，美国埃隆·马斯克参与创立的脑机接口公司Neuralink首例临床植入成功，引发全社会对脑机接口技术及产品的普遍关注，进一步带动脑机接口赛道投资热潮，成为市场资金追逐的新风口。

公司目前没有融资计划，会选择合适的时机启动上市工作，根据公司情况选择合适的板块上市。

《科创板日报》：今年参加论坛的感受如何？和之前相比，行业有什么样的变化

文雄伟：品驰医疗连续多年参加中关村论坛，切身感受到论坛规模和影响力逐年提升，展出的内容和形式多样化，让人“眼前一亮”、“耳目一新”。今年新启用的中关村国际创新中心，融入“三山五园”、“天人合一”的理念，大气庄重，显现出“创新与发展”的中关村气质。

作为医疗器械行业的从业者，我们通过参与展览展示、参加论坛活动，感受到技术创新为行业带来的发展新动能。脑机接口、人工智能、云计算、物联网、大数据这些技术手段融入到医疗器械赛道，推动技术产品迭代升级。传统的医疗器械产品朝着智能化、数字化、网络化和个性化发展，显著提高了医疗器械产品性能和效率，降低成本和风险，拓展了产品功能和应用场景，为用户提供更优的服务和体验，同时我们也深刻意识到，只有“创新与发展”才能紧跟时代步伐，实现企业健康发展，做大做强。