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意想不到!首个FDA批准的阿尔茨海默病药物在美推广不利
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①医生表示,他们对开出Leqembi的犹豫归因于对药物的效果、成本和风险的担忧;
                ②两家公司原本希望在3月底前治疗1万名美国人,但截至1月底,只有几千人开始接受Leqembi的治疗。

财联社4月23日讯(编辑 牛占林)作为美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的第一款阿尔茨海默病药物,日本卫材药业和美国渤健公司(Biogen)联合开发的Leqembi被市场寄予厚望。

但现实情况是,自去年7月批准以来,Leqembi在药物推广方面遭遇了一些意想不到的障碍,比如,一些医生根深蒂固地认为,治疗这种记忆力减退的疾病是徒劳的,因此不愿意给患者开出Leqembi。

当然,Leqembi的使用要求也是一大阻碍,包括额外的诊断测试、每月两次的输液和定期的脑部扫描以防止潜在的致命副作用。医学专家认为,这些因素确实导致了Leqembi在医学使用上的缓慢。

还有一些医生表示,他们对开出Leqembi的犹豫归因于对药物的效果、成本和风险的担忧。

俄亥俄州立大学神经学家James Burke博士表示:“我认为这不是一个好的阿尔茨海默病药物,我认为这就是问题所在。Leqembi并没有满足对阿尔茨海默病治疗所期望的革命性或根本性改善。”

也有科学家相信阿尔茨海默病是一种无可救药的顽疾。波士顿马萨诸塞州总医院的神经科医生Reisa Sperling认为:“对于阿尔茨海默病真的无能为力,使用Leqembi也没啥意义。”

卫材新任首席行政官Alex Scott承认,怀疑和质疑对Leqembi成功进入市场构成了阻碍,大型医疗系统的采用速度也慢于预期。

Scott指出,医生们对使用Leqembi的犹豫可能源自于过去的某些观念或经历,在Leqembi公布积极地临床试验结果之前,很多人认为这一研究领域是“徒劳无益的事情”。

他补充道:“我们正在取得越来越多的进展,所以我们仍然非常受到鼓舞。这是一次新的旅程,我认为医生们需要一些时间来搞清楚研究进展。”

进展不利

根据卫材和渤健的研究,治疗18个月后,Leqembi能够将患者认知和记忆功能下降的速度减慢27%。此外,Leqembi还可显著降低患者脑内淀粉样蛋白负荷并延缓沉积。

两家公司原本希望在3月底前治疗1万名美国人,但卫材宣布,截至1月底,只有几千人开始接受Leqembi的治疗。

目前,全球范围内约有4400万名阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化速度的加快,阿尔茨海默病患者人数正迅速增长,预计到2050年,全球患病人数将达到1.3亿。

据阿尔茨海默病协会的2021年的数据,超过600万美国人患有这一疾病,其导致死亡患者的人数超过了乳腺癌和前列腺癌的总和。但1月份的调查显示,只有不到一半的美国神经科医生愿意向患者推荐Leqembi。

斯坦福大学记忆障碍中心的教授Michael Greicius博士表示,几乎没有证据表明Leqembi以有意义的方式使患者受益。Greicius补充说,他不会向患者推荐Leqembi。

其他医生对Leqembi引起的脑肿胀和出血风险,以及每年数万美元的药物成本表示担忧。

加州大学旧金山分校的老年病医生和教授Eric Widera认为,使用Leqembi伴随有重大风险,成本高昂,风险和收益并不匹配。

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