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财联社4月8日讯(编辑 牛占林)脑机接口初创公司Synchron最新透露,该公司正准备招募患者进行大规模临床试验,以寻求推动大脑植入装置向商业化和临床应用的转变。
Synchron首席执行官Thomas Oxley在近日接受采访时表示,该公司计划于周一(4月8日)推出一个在线注册服务,招收有兴趣参加该试验的患者,目标是招收数十名参与者。Synchron已收到约120家临床试验中心参与运行这项实验的兴趣或意向,他们希望帮助推进这项研究。
Oxley补充道:“开放在线注册服务是为了让医生能够与患有运动障碍的患者进行交流,使医生能够了解患者的状况,并为他们提供关于即将进行的临床试验的相关信息。使得准备工作能够顺利进行,避免在试验开始前因为参与者过多而造成的混乱或延误。”
在脑机接口领域,亿万富翁埃隆·马斯克创立的Neuralink公司最为出名,但实际上,Synchron在测试其大脑植入装置方面比Neuralink走得更远。两家公司最初的目标都是帮助瘫痪患者使用能够解读大脑信号的设备在电脑上打字。
Synchron公司成立于2012年,并于2021年7月获得美国初步测试的授权,已在六名患者中植入了其设备,且受试者没有出现严重的不良副作用。
而Neuralink成立于2016年,直到今年1月份,首位人类患者才接受了Neuralink的大脑植入芯片。目前受试者已完全康复,并能够用自己的意念玩电子游戏和在线象棋。
此外,Neuralink的脑机接口设备是一种侵入式的大脑植入物,通过神经信号控制外部设备,从而帮助重度瘫痪患者恢复与外界沟通的能力。而Synchron公司所采用的植入方法是一种侵入性更小、更易接触的方法,它建立在现有的血管内技术的基础上,仅通过微创手术就能实现。
Oxley表示,将对此前数据进行分析,为更大规模的研究做准备,同时等待美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,实验目标是那些因肌萎缩侧索硬化、中风和多发性硬化症而瘫痪的患者。
目前,纽约的西奈山医院、水牛城大学以及匹兹堡大学医学中心正在与Synchron合作进行初步研究,并希望参与更大规模的试验。
匹兹堡大学医学中心的神经肌肉科主任David Lacomis博士表示,他的团队仍在参与初步测试,研究进展顺利,正在收集大量数据,同时正在计划更大规模的关键试验。“我们将继续对实验对象进行安全监测,并在使用大脑植入物的过程中收集大量数据。”
美国国立卫生研究院前项目主管Kip Ludwig声称:“Synchron希望将市场扩大到那些中风严重到足以导致瘫痪的人,因为如果仅限于四肢瘫痪,市场太小,无法持续发展。”