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艾码生物全球首创新药IND获批 自组装递送核酸药物研发路径获FDA认可
财联社4月8日电,近日,根据美国食品药品监督管理局(FDA)邮件确认,艾码生物科技(南京)有限公司核酸药物“ER2001注射液”临床试验申请(IND)已获得批准。据了解,该药物是艾码生物第三代体内自组装siRNA核酸递送技术平台开发的首款候选产品,正被开发用于治疗当前无法治愈的亨廷顿舞蹈症。此前,该药物还获得了FDA孤儿药的资格认定。
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