①天士力宣布暂停旗下安美木单抗的研发,自2016年获批以来,该药已到达IIb期临床研究阶段; ②根据临床研究结果,安美木单抗药效未达预期,其他EGFR单抗生物类似药竞争激烈; ③该项目还有赛伦生物参股,天士力、赛伦生物分别计提资产减值损失1.62亿元、1414.48万元。
▍个人介绍
蒋红升,硕士学历,现任山东科源制药股份有限公司董事长,同时还是力诺集团董事及山东力诺制药有限公司执行董事。曾历任公司海尔集团冰箱本部生产经理,皇明太阳能集团制造部工厂厂长,霍尼韦尔(北京)公司亚太区产品经理、山东力诺制药有限公司总经理等职。
▍公司简介
山东科源制药股份有限公司(“科源制药”,股票代码:301281.SZ)成立于2004年,是国内化学原料药细分赛道龙头企业,产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管及精神类等重点疾病领域。2023年4月4日在深交所创业板成功上市后,科源制药开启了数智、资本双轮驱动的高速发展阶段。公司及全资子公司山东力诺制药有限公司借助原料制剂一体化、辅料制剂一体化的独特优势深耕慢病领域,落实数智化经营、数智化服务、数智化获客,赓续“健康中国 用心承诺”血脉,打造中国数智医药创新品牌。
今年,是科源制药成立第20周年。
随着集采政策的持续推进,制药行业一边出清落后产能,一边受集采推动国产仿制药的替代进程加速,这给科源制药带来了新的契机。
深耕原料药市场20年的科源制药紧跟行业发展,提出“一体”:聚焦慢病领域、拓展其他特色细分市场;“两翼”:原料制剂一体化和辅料制剂一体化;“三支柱”:技术研发、智能制造、文化营销的战略布局。
公司董事长蒋红升在接受财联社记者专访时表示,在当前的集采制度下,“原料+制剂”一体化是当今制药企业的核心竞争力。同时,中国的老龄化人口还远未达到顶峰,慢病市场的需求还会越来越大,公司今后每年将有至少4款制剂产品推向市场。
原料制剂一体化确立竞争优势,收购CRO公司加强技术研发,投建智能工厂进一步降本增效……科源制药正在慢病赛道上不断修炼着自己的内功。
——安安访谈录
以下是正文
01当今制药企业的核心竞争力
财联社:在现行的集采制度给制药企业提出了哪些要求?为什么说“原料+制剂”一体化是如今药企的核心竞争力?
蒋红升:集采的全面实施无疑对医药行业的整体走向产生了深远影响,对制药企业而言,如何确保原料产品的稳定供应和成本控制能力愈发凸显。
集采最直观的体现就是制剂的价格大幅降低,导致成本受到挤压,制剂企业势必要把降价向上游传导,但上游原料企业是否肯接受价格传递这并不取决中标的制剂企业,如果原料企业不肯降价,制剂企业不仅要面对亏损的局面,甚至还可能面临违约的风险。
但对像科源制药这类拥有“原料药+制剂”一体化优势的企业而言,集采不但节省了大量销售费用,使公司有更多精力重视研发,不断提升产品质量,同时稳定的原料供应和成本优势更有利于公司抢占更多的市场份额,掌握市场主动权,为公司带来更大的想象空间。
财联社:在“原料+制剂”一体化战略下,公司在自研制剂上的策略是什么?
蒋红升:科源制药已经成立近20年,在这20年中不管是做原料药还是制剂,公司始终围绕着慢病管理这一领域,包括降糖、降压、降血脂、降尿酸等,这是我们的最擅长的地方,现在公司提出聚焦慢病领域,拓展其它特色细分市场的策略,因为慢病与老龄化息息相关,而中国的老龄化人口还远未达到顶峰,市场的需求量还会越来越大。
为此,公司组建了研究院,搭建了学历层次高、学术结构科学合理的研发团队,在慢病药物研发创新方面进行了有益的探索。特别是在三高(高血糖、高血脂、高血压)、心血管、精神神经等慢病领域及特色细分市场,开发下游制剂产品、复方制剂产品及高端复杂制剂产品。
公司目前推出了包括硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片、盐酸氟西汀分散片等产品,主要覆盖心血管类、精神类等领域。按照公司的规划,今后每年至少会有四款产品推向市场。
财联社:公司从原料药向下游制剂延伸,是否会与现有的客户形成竞争,进而影响公司原料业务?
蒋红升:中国的老龄化人口正以接近5%的速度增长,慢病市场每年都有新增的市场让大家共同分享。
另外,国家现行的一致性评价和集采招标政策,对制剂包括原料药企业的规模、品质、质检系统等都有严格的要求,一些不达标的企业也将因此而退出。所以对我们而言,市场空间是足够大的。我们就想把我们自己产品做好,而且在一定的市场竞争下,对我们原料药产品的提升也会有好处。
02收购CRO企业长短互补,互相融合
财联社:像您说的公司在深入推进原料药加制剂一体化战略,但我们看到最近公司收购了CRO诺康达的部分股权,成为该公司的第二大股东,这又该如何理解呢?
蒋红升:我们的战略是一致的,我们提出“一体两翼三支柱”,在三支柱里面第一个就是技术研发,这是我们的第一核心。
但完全依靠自身的研发并不能达到效率最优,所以我们收购诺康达来加强公司的技术研发能力。诺康达作为一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发CRO医药外包企业,自成立以来一直致力于仿制药开发、一致性评价、创新药的研发,而科源制药在智能制造、市场营销上则更具优势。
两个公司一个擅长研发,一个了解市场,我们与诺康达的合作这也是社会分工和提高效率的一种方式。比如科源制药知道现在市场迫切需求的产品有哪些,我们会把这些产品需求给到诺康达,这样他们在做产品研发的时候就能够更贴近市场。而在考虑长远规划时,CRO公司往往对前沿市场有着更为深刻的认知,他们能够给我们提示未来5-10年国际医药市场的产品变化,双方起到互相支撑、互相融合的协同效应。
03向数智化转型,做中国数智医药创新品牌
财联社:您还提到成本也是当前药企之间竞争的重要维度,在这一方面科源制药是如何做的?
蒋红升:对任何一个企业而言,降成本都是一个永恒的话题,对现在的制药企业而言更是如此,科源制药也在这个条路上持续的推进。
首先一定要有规模优势,科源制药是聚焦发展,随着我们产量的提升采购成本会大幅降低,同时我们现在提出智能制造转型,能够让我们的产能发挥率进一步提升,从而降低单位生产成本。此外,通过智能制造,还可以降低人工成本并提升产品品质和一次性合格率,最终实现控本降费的目的。
近期投产的沂南力诺制药数智制造项目就是科源制药的数智化转型的重要标志。
财联社:沂南力诺制药数智制造项目将给公司带来哪些改变?
蒋红升:沂南项目将在创新研发、智慧生产两个方面发力,定位工业4.0时代的数字智能化工厂,围绕西药片剂、胶囊剂、辅料+制剂等领域,加快高端产品研发和科研成果落地,打造创新辅料、智能制造、国际代工相结合的对外转移基地和窗口。
沂南工厂参照《工业互联网体系架构》进行设计,依据CMMM(智能智造成熟度)标准进行产线规划、设备选型。一期项目已于近期投产,预计投产半年后将全面具备智能制造三级水平,并有望在两年内达到智能制造四级水平。(截至2022年底,全国达到CMMM四级标准的企业有29家,暂无企业完成五级标准的评估。)
按照计划,未来科源制药沂南基地项目将申报灯塔工厂。目前国内有62家灯塔工厂,但制药行业还是空白。该项目如能成功申报灯塔工厂,有望实现中国制药行业灯塔工厂零的突破。
财联社:公司提出要做中国数智医药创新品牌,未来还会有哪些动作?
蒋红升:科源制药定位于中国数智医药创新品牌,真正的数智医药并非只是智能制造,而是包含了一个全息的链条。未来公司还将探索包含数字化经营、数字化获客和数字化服务等在内的全产业链数智化转型。
记者:方彦博 王梓锦(实习)
责编:刘 琰