①*ST鹏博周一公告,公司及实控人被证监会立案。11以来累计7家上市公司公告公司或相关方被证监会立案(附表); ②立案告知书给多股“当头一棒”,公告次日ST百灵一字跌停,晶华微收跌超15%。
财联社1月20日讯(编辑 俞琪 平方)相比去年年初多款新冠药竞速获批上市的盛况,当前的新冠疫苗和新冠药市场已骤然降温。据界面新闻周一报道,中国生物制药就科兴中维新冠疫苗停产消息回应,通过投资科兴中维,公司已经从中收到了接近60亿元人民币的分红。截至去年11月底,科兴中维的疫苗有4个多亿的存货,在最极端的情况只会影响中国生物制药6000万的净利润。三叶草生物亦于1月11日向媒体表示,基于新冠疫苗目前在国内外需求量都相对较低,会适时根据市场的变化调整关于新冠业务的资源投入。
二级市场方面,中国生物制药港股股价较2020年7月高位迄今累计最大跌幅达77%。此外,A股上市公司中在新冠疫苗布局的康希诺和新冠药生产企业拓新药业的股价较两年前高点迄今累计最大跌幅分别约九成和八成。
▌新冠疫苗初代玩家“抢跑”现已先后叫停生产 新冠特效药第一梯队选手曾竞速获批如今股价均已腰斩
实际上,在科兴之前,康希诺早在去年4月就已表示,子公司上药康希诺决定从当前4月4日开始暂停产线生产,期限约180天。随后7月,斯微生物上海mRNA疫苗生产基地天慈工厂暂停试运行。
在新冠疫苗研究领域,路径不同实则意味着不同的研发和上市速度,在疫情初始,科兴、康希诺、智飞生物等公司因选择了“更易上手”的技术路线而顺利享受到了早期的红利。西南证券杜向阳等人在研报中整理指出,科兴、国药中生、康希诺和智飞生物的新冠疫苗产品在2020年、2021年期间先后获批上市。其中,被称为“新冠疫苗之王”的科兴灭活疫苗凭借推出速度最快在国内被大面积接种。数据显示,2021年受益于科兴中维的新冠疫苗克尔来福的销量猛增,其母公司科兴生物销售额达193.75亿美元(约合1280亿元人民币),同比增长3694.36%,其中大部分营收来自于新冠疫苗。
但如今来看,根据科兴生物2023年半年报显示,上半年销售额和净利润分别同比下降88%和97%,主要原因是新冠疫苗“克尔来福”的销售减少。康希诺去年三季报显示,前三季度净亏损已扩大至9.85亿元,资产减值损失合计约7.87亿元,主要为存货跌价损失,存货中就包括新冠疫苗的关键物料、半成品及产成品等。智飞生物亦在去年6月在互动平台坦言,受客观因素影响,新冠疫苗的市场需求发生了较大变化,其销量较上年同期有明显下降。二级市场方面,在A股上市的康希诺和智飞生物股价自2021年高点迄今累计最大跌幅均超过七成。
有行业分析提到,国内较早获批上市的新冠疫苗主要是针对原始的、非变异的新冠病毒而研发的灭活疫苗以及腺病毒载体的疫苗,在之前的新冠疫情期间发挥了重要作用,但随着新型毒株不断涌现,针对早期变异株的新冠疫苗市场价值便有所下降。值得注意的是,当前不少药企表态看好新冠疫苗背后的技术平台优势,仍在继续探索相关技术路径的机会。例如,沃森生物在去年年底被纳入紧急使用的是新冠变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5),该产品是在一代疫苗即新冠变异株mRNA疫苗基础上研发的迭代疫苗。
在新冠特效药市场方面,相关布局的药企们当前也面临重重困境。数据显示,曾经一度被疯抢的辉瑞Paxlovid当前销量大幅下滑,辉瑞三季报显示三季度来自Paxlovid的收入同比下降97%。国内方面,研制我国首款获批新冠药的腾盛博药早在去年3月宣布,公司已作出决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。此后不久,首款获批的国产新冠小分子口服药阿兹夫定的首个原料药生产商拓新药业在互动平台表示,决定停产阿兹夫定原料药和新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
值得一提的是,就在去年年初,先声药业、君实生物、众生药业、信立泰、长江健康、翰宇药业等一众药企还如火如荼地开展新冠小分子口服药物的研发和上市。其中,先声药业SIM0417、君实生物VV116、众生药业RAY1216被业内认为是继阿兹夫定之后有望下一个获批的种子选手。但新冠小分子口服药市场在去年经历极速“降温”。从上述布局的上市企业股价表现来看,自去年迄今,先声药业(港股股价)、君实生物、众生药业股价累计最大跌幅均已腰斩,分别为59%、50%和52%。
▌卷入下一场资本盛宴:辉瑞直言减肥药将是下一个重大产品 多家A股上市药企亦纷纷调转方向跟进布局
在新冠疫苗和新冠药方向受挫的药企们自然不会坐以待毙,纷纷将目光投向可能带来业绩增长的新风口,这其中在去年突然爆火的减肥药受到青睐。
曾独霸新冠药市场的巨头辉瑞在去年大举布局减肥药业务并已研制出减肥药danuglipron。据媒体报道,辉瑞CEO艾伯乐在1月8日表示,公司新冠销售下滑以及RSV疫苗的市场反响不及预期。减肥药将是辉瑞的下一个重大产品,公司的减肥药年销售额可能达到100亿美元。
国内方面,据不完全统计,众生药业、丽珠集团、翰宇药业、普洛药业、乐普医疗等曾重点布局新冠药相关业务的上市药企当前正积极布局减肥药领域。
具体来看,众生药业去年6月在互动平台表示,公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液I期临床试验已完成首例受试者入组。RAY1225注射液属于长效GLP-1类药物,可通过刺激胰岛素分泌等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。
丽珠集团在互动平台表示,公司司美格鲁肽产品去年下半年获批临床后,一直全力推进其临床试验相关工作,目前处于临床III期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批。翰宇药业去年8月在互动平台表示,利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段。
其中,翰宇药业在去年曾坦言,因当前全球疫情逐渐趋向平缓,新冠药业务方面可能存在药物上市后市场萎缩,未来产生的经济效益下滑和对公司业绩不达预期的风险。不过,翰宇药业去年11月公告,美国某大型制药公司向公司合计采购累计金额约合人民币1.03亿元的利拉鲁肽注射液(仿制药)。业内分析认为,在翰宇药业主业不振,接续亏损的情况下,若能持续深度参与GLP-1国际化产业链,将有助盘活产能,弥补传统主力品种营收贡献下降的部分空缺。
值得一提的是,二级市场表现方面,翰宇药业股价在去年9月一改自年初不断走低的颓势,迄今累计最大涨幅达到140%。