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《科创板日报》11月8日讯(记者 郑炳巽) “纵观国内外市场,细胞治疗产业具有巨大的发展潜力和市场前景,是未来生物医药产业的重要方向。在国内政策鼓励下,各企业加速布局,整个市场展现出勃勃生机。”近日,在第六届“中国国际进口博览会”(下称“进博会”)上,复星凯特首席医学官赵婧华向《科创板日报》记者说道。
与许多著名跨国医药企业一样,今年已是复星凯特第六次“赴约”进博会了。早在2018年,复星凯特首次参加进博会时,带来的CAR-T细胞免疫治疗技术引发行业关注。3年之后,亦即2021年6月,奕凯达(阿基仑赛注射液)在国内获批上市,成为中国首款CAR-T细胞治疗产品,开启了中国CAR-T治疗元年,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。
产品上市那一年的进博会上,复星凯特向外界展示了奕凯达的真实世界疗效。而从获批至今,奕凯达已成功治疗超600位淋巴瘤患者,带来了肿瘤治疗领域革命性的创新突破。
资料显示,复星凯特是复星医药(600196.SH,2196.HK)和美国Kite Pharma的合营企业,深耕肿瘤免疫细胞治疗领域。而奕凯达是复星凯特从Kite Pharma引进后进行技术转移,并在中国本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
在参加今年的进博会之前,奕凯达的一项新适应症获得国家药监局批准,用于治疗“一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤”,成为目前国内唯一治疗该适应症的CAR-T药品。
针对新适应症获批,赵婧华表示,“这对于中国CAR-T治疗产业是具有里程碑意义的,昭示着中国在CAR-T治疗领域的研究和探索处于国际领先地位,并将持续引领并带动全球血液肿瘤领域的跨越式发展。”
据弗若斯特沙利文预测,2017-2020年,全球CAR-T市场规模已从0.1亿美元增至11亿美元,预计2030全球市场达到218亿美元。同时,2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元,预计2030年将增至289亿元。
另据Cancer Research Institute数据,截至2022年6月1日,全球有2756条在研细胞治疗管线,不同类型细胞治疗中,CAR-T疗法占据主导地位,热门靶点包括CD19、BCMA等。其中,2022年CD19靶点共282条在研管线中,CAR-T疗法占比高达93.3%。
然而,必须指出的是,由于CAR-T疗法具备的“天价”治疗费用属性,在国内纳入医保方面充满困难。因而,如何提高产品可及性成为企业的重点功课。
关于这一点,赵婧华向《科创板日报》记者指出,“复星凯特也在持续优化商业化布局,多举措提升患者可及性,如依托国家多层次医疗保障体系,携手政府、惠民保、商保公司、慈善基金等多方,积极推动奕凯达纳入更多的城市惠民保和商业健康保险。”
据悉,复星凯特目前已在全国25个省区市建立140多家奕凯达高标准治疗中心,并推动产品纳入超过90款城市惠民保,以及超过60款商业保险,全力帮助广大患者“可及可愈”。