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业绩不振靠GLP-1业务“另辟蹊径”?翰宇药业利拉鲁肽未批先出海
①翰宇药业昨晚公告与美国某大型制药公司针对利拉鲁肽注射液(仿制药)达成了一项1.03亿人民币的合作,合作方将根据产品净销售额各50%与其分成。
                ②随着全球GLP-1药物的热销,相关产业链上游的起始物料及中游的原料药企已经开始获益,包括翰宇药业、药明康德和诺泰生物。

财联社11月4日讯(记者 卢阿峰)翰宇药业(300199.SZ)似乎在GLP-1全球产业链上的参与度走在了国内减肥药概念股前列。昨日晚间,翰宇药业公告一则与美国某大型制药公司的合同,其向翰宇药业合计采购累计金额约合人民币1.03亿元的利拉鲁肽注射液(仿制药),合作方还将根据产品净销售额各50%与翰宇药业进行分成。

业内专家告诉财联社记者,两者的合作属于CMO模式合作,合同履约问题预计不大。在翰宇药业主业不振,接续亏损的情况下,若能持续深度参与GLP-1国际化产业链,将有助盘活产能,弥补传统主力品种营收贡献下降的部分空缺。

今年第二个GLP-1大单

昨日,本来投资者还在困惑为何翰宇药业能从一众减肥药概念股中异军突起而大涨,公司当晚的公告直接给出了答案。

公告称,翰宇药业近日收到合作方的采购订单,其向公司合计采购累计金额1408.32万美元(约合人民币1.03亿元(含税))的利拉鲁肽注射液(仿制药)。该采购金额占2022年总收入的14.63%,占2022年海外业务的130.37%。

根据合同约定,美国某大型制药公司向翰宇药业采购的合计1408.32万美元利拉鲁肽预填充注射笔制剂(仿制药),该金额为前端的交易金额,最终以市场实际销售金额按双方约定进行后端分成,订单约定产品供应量,本批次订单于2024年6月8日前履行完毕。

财联社记者试图联系翰宇药业方面并发送采访提纲,但截至发稿未收到回应。

在公告内容中,翰宇药业提示了该合作也面临不确定性,例如,公司尚需取得FDA出具的利拉鲁肽注射液批件。

据翰宇药业2022年年报,利拉鲁肽(国内项目)研发支出为4503.5万元,利拉鲁肽(国际项目)研发支出为8129.28万元。

“翰宇药业与美国某大型制药公司的合作,是非常典型、在欧美已经非常成熟的CMO代工模式,批件可能由甲方也就是美国某大型制药公司搞定,加上此前翰宇药业在利拉鲁肽注射剂临床研发经验和多肽药物方面的积累,翰宇药业履约问题应当不大。”在资深医药行业专家郭新峰看来,翰宇药业强调的不确定性主要是出于信披谨慎性要求,准入难题应该并不大。

据财联社记者了解,翰宇药业于上述公告发布同期,在投资者互动平台问答中透露了更多的细节:公司于近日收到了来自该产品在美国的合作方合计1,408.32万美元(约合人民币1.03亿元)的首笔商业批《采购订单》,作为产品获批后第一笔订单。基于双方已签署的该产品《独占许可、供应和分销协议》约定,该金额仅为第一笔商业批前期采购价部分,合作方还将根据后续市场情况增加采购量,该产品双方会根据销售量的净销额各50%进行分成。

也就是说,翰宇药业与上述美国某大型制药公司涉及1.03亿元的合作,或许只是一个开始。

参与GLP-1全球产业链分工成救命稻草?

值得一提的是,这不是翰宇药业今年第一笔GLP-1领域的国际订单。9月19日,翰宇药业公告与美国一公司签订价值3000万美元的GLP-1原料药合同。市场分析认为,此举对公司现金流和经营的困境有所缓解。详见《雪中送炭?又一家药企敲定减肥降糖GLP-1原料大单》。

当时,翰宇药业方面对财联社记者表示,本合同的履行将对公司未来财务状况及经营成果产生积极影响,进一步补充公司现金流,有利于促进公司未来业务发展及经营业绩提升。

同月,翰宇药业的司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局新药临床试验申请受理。

翰宇药业的货真价实的减肥药概念也让其股价持续高涨,近一个多月时间涨幅超过70%,很难想象这是一家营收大幅下滑,且净利润亏损幅度扩大的企业。

10月29日,翰宇药业公告了其三季度财报,公司前三季度共实现营收4.02亿元,同比降低24.37%,归母净利润亏损1.81亿元,同比下降23.01%;但单看Q3,公司营业收入仅为0.76亿元,同比下降56.27%,归母净利润亏损达1.46亿元,去年同期为-0.49亿元。

但郭新峰对于翰宇药业的前景较为看好,“毫无疑问,以司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物在全球是最火热的药物,相关市场供应紧张,原研企业产能不足的消息早已传出来了,翰宇药业连续达成两单GLP-1相关订单,说明翰宇药业有能力参与到GLP-1全球产业链分工中,未来若能更多承接到国际GLP-1产业链订单,不仅有助于提升翰宇药业业绩表现,而且能盘活新建的多肽药物产能,例如翰宇药业新建的武汉园区。”郭新峰对财联社记者表示。

随着全球GLP-1药物的热销,相关产业链上游的起始物料,比如缩合试剂、载体、氨基酸、纯化的生产企业,中游的原料药企已经开始获益,不只是翰宇药业,国内企业例如药明康德(603259.SH),三季报显示GLP-1靶点药物是公司TIDES业务订单高速增长的主要原因,且预计明年将持续超60%的高速增长;诺泰生物(688076.SH)同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约1.02亿美元的cGMP医药高级中间体7年供货合同。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也对财联社记者表示,GLP-1减重市场原料药(中上游)需求还是比较明确的,而且是当下就存在的需求,门槛毋庸置疑比制剂要低,“相关企业是否能抓住机会主要还是看自己的产能和接订单的能力。”

财联社记者上市公司公告解析 减肥药
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