①诺和诺德公布司美格鲁肽2.4毫克对肝纤维化和MASH显著改善的Ⅲ期试验第一阶段结果; ②试验显示,司美格鲁肽组37.0%的患者肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化,安慰剂组为22.5%; ③诺和诺德预计2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准,MASH影响美国约5%的成年人。
财联社10月9日讯(记者 王俊仙 何凡)“每逢佳节胖三斤”,节后的减肥药概念股市场形势一片大好。消息面上,十一长假期间马斯克再次公开“站队”GLP-1类减肥药,其称肥胖所带来的健康隐患几乎肯定超过了GLP-1类药物的风险,而他的表态也再次让公众聚焦到GLP-1类减肥药大热背后隐藏的安全性风险。
据财联社记者从医生处获悉,GLP-1类药物在国内上市后被大量超适应症使用,但专业医生在使用这类药物时却相当谨慎。业内专家则表示,该类药物副作用的研究对市场影响尚不大,要鼓励药厂尽可能多发现副作用,这是了解药物的一个过程,将其做到可控才是目的。
减肥药概念股“横行”
长假后首个交易日,减肥药概念股再度走高,截至今日收盘,常山药业(300255.SZ)、昊帆生物(301393.SZ)20cm涨停,博瑞医药(688166.SH)、众生药业(002317.SZ)、金凯生科(301509.SZ)等纷纷跟涨。
财联社记者以投资者身份致电了上述大涨概念股,公司人士均表示不清楚股价涨停的原因,且今日涨停的昊帆生物和常山药业目前尚无直接的减肥药产品。
公开资料显示,昊帆生物专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售,产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。对此,昊帆生物工作人员一再强调:“公司不存在尚未披露的重大事项。公司生产的产品是众多药物非常前端的化学原料,不清楚我们的产品是不是会用在减肥药里。”
常山药业也是减肥药概念涨停的“常客”,但公司工作人员表示:“股价涨跌是市场行为,艾本那肽三期临床试验的结果在9月就已公布。”同时,其透露,目前公司开展的艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症,“预计在年底提交注册,至于什么时候能审批下来没法估计。”
与昊帆生物和常山药业这些所谓的“减肥药”概念股相比,一些已明确进入减肥药产业链或减肥药已获批的上市公司今日股价表现却“相形见绌”。
据悉,随着GLP-1类药物市场发展势头强劲,国内多家企业也纷纷“入局”,除华东医药(000963.SZ)已获批减肥适应症的利拉鲁肽、仁会生物申报的贝那鲁肽注射液,还有恒瑞医药(600276.SH)、甘李药业(603087.SH)、通化东宝(600867.SH)、翰宇药业(300199.SZ)等多家企业布局此类药物,可以预见未来竞争较为激烈。
但上述公司今日涨幅最高的翰宇药业为涨幅6.04%。
副作用对市场前景影响如何?
消息面上,北京时间10月7日凌晨,曾使用GLP-1类药物减重的马斯克在社交媒体上称,“虽然没有一种药是没有副作用的,但几乎可以肯定的是,肥胖相关的健康隐患超过了GLP-1受体激动剂的风险。”
这一表态,进一步引发了公众对GLP-1类药物副作用和安全性问题的讨论。
此前《美国医学会杂志》刊发的加拿大英属哥伦比亚大学研究表明,使用GLP-1受体激动剂减肥的人患胰腺炎、肠梗阻和胃麻痹的风险更高;欧洲药品管理局(EMA)还曾对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告。
“关于GLP-1类药物副作用的研究对市场影响尚不大。”西安仁仁药业有限公司大区经理、业内资深人士李长城在接受财联社记者采访时表示,“减肥概念的药物历来争议都较大,对于消化道、抑郁、厌食等方面副作用一直存在。爱美之心人皆有之,绝大多数减肥市场的消费者对其中的风险不敏感,不会理性地对待其中的副作用,因此这些研究对减肥药市场影响不会特别大。”
北京百思力营销策划有限公司总经理王恒则进一步向财联社记者表示,要鼓励药厂尽可能多发现副作用,这是了解药物的一个过程,将其做到可控才是目的。“是药三分毒,药物是不可能不存在副作用的。随着上市后应用的增加,GLP-1类药有副作用非常正常,并且目前发现的毒副作用大部分都集中在消化道,可喜的是,尚未发现严重威胁生命的心脑血管方面的副作用。而消化道方面的副作用是可以通过我们的生活方式,医生的劝告等减轻甚至避免的。”
在企业端,财联社记者以投资者身份致电众生药业,其工作人员对于公司在研的GLP-1药物的副作用并未做出正面回答,只是回应称“现在正在临床研究。”
此外,财联社记者注意到,尽管GLP-1类药物因具有减肥效果和使心血管获益等多重优势,在全球范围内备受追捧,在国内上市以来更是被大量超适应症使用,但专业医生在使用这类药物时却相当谨慎。
遂宁市第一人民医院皮肤美容科主治医师向财联社记者表示,一些不正规的美容院会通过不合法的渠道获取到这类药物,用于非病理性肥胖的消费者,称为“一针瘦”,这实际上对人体健康有很大的损害。GLP-1类药物的副作用之一是厌食,正常人如果长期使用会导致神经性厌食症。医院禁止将其用在普通人身上,除非是过度肥胖,内分泌科才会对糖尿病人或者无法通过食物控制及运动减重的超重患者使用。
“虽然国外批准较大剂量的GLP-1用于减重,但是国内使用其来减重属于超说明书用法,不常规推荐。”遂宁市中心医院内分泌科林主任在接受财联社记者采访时如是表示。