上半年最大业绩亮点是,公司5个重磅大单品进入三期临床,相关产能升级已经就绪,产品上市进入冲刺阶段。
国产疫苗龙头艾美疫苗(06660.HK)近期披露2023年中期报告。数据显示出公司发展的韧性和可持续性。
上半年最大业绩亮点是,公司5个重磅大单品进入三期临床,相关产能升级已经就绪,产品上市进入冲刺阶段。从行业层面来看,2023年,市场进入了机遇与挑战并存的时期。在宏观层面的压力下,艾美疫苗仍然持续投入创新疫苗研发,实属可贵,未来可期。
对于医药公司而言,创新一直是企业保持核心竞争力的关键所在。
从研发投入上看,艾美疫苗上半年研发支出3.99亿元,较2022年度上半年研发支出增加了105.4%。公司表示,上升原因是随着研发进度的不断推进,相关专业服务费(包括临床试验费)、研发材料以及能源消耗等费用增加。
值得一提的是,公司共推进了14个疾病领域的23款在研疫苗,已有9个品种一共取得14个临床批件。
其中,13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程接种和采血;23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床;冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)已于2022年10月取得临床批件,已于2023年8月开展III期临床试验;及A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(MCV4)于2023年2月启动I期临床试验,预计2024年启动III期临床;二价Delta-OmicronBA.5 mRNA新冠疫苗海外III期临床试验正处于收尾阶段;人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理,这是中国国内首款获得受理的非mRNA新冠疫苗。此外,还有全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已进入临床阶段。
值得注意的是,此前,在6月1日,艾美疫苗发布公告称,自主研发的新冠病毒奥密克戎BA.5mRNA疫苗最高保护率达到80.68%,远高于新冠疫苗保护效力的国际标准。
另外,8月29日和30日,艾美疫苗还发布了两则重要公告。29日公司公告,于2023年8月28日,公司23价肺炎球菌多糖疫苗III期随机、盲法、同类疫苗对照设计临床试验,在四川省南部县疾病预防控制中心启动。本研究将在四川省两个现场和山东省一个现场开展,计划入组 1920例2岁及以上健康受试者。30日公司公告,已收到中国证券监督管理委员会《关于同意艾美疫苗股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》,中国证监会已同意本次非上市人民币普通股(即内资股)的发行。
随着上述在研产品陆续进入三期临床冲刺及上市准备期,艾美疫苗的产品管线矩阵有望进一步完善和丰富,未来业绩释放可期。
作为中国大型全产业链疫苗公司,艾美疫苗涵盖了从研发到制造再到商业化的整个价值链,拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术,包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。同时,艾美疫苗还是国内被授予生物安全三级实验室建设许可的两家疫苗公司之一。
韧性是企业面临挑战时的底气,可持续发展则是医药企业的核心竞争力。艾美疫苗在面临机遇与挑战的当下,仍能保持跨越周期发展的优势,已是处于行业领先位置,随着核心产品的放量以及未来在研管线的业绩释放,艾美疫苗有望迎来量利双升。