①恒瑞医药公告称收到FDA关于PD-1组合疗法用于治疗肝癌适应症的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。 ②公司海外BD合作伙伴表示FDA在CRL中主要强调了两项内容,但都不是根本性问题。 ③行业专家表示若在规定时间内完成整改就可重新提请上市。
①今日晚间,恒瑞医药公告与一家由数个资本机构于5月在美设立的特殊公司达成BD交易; ②该交易不仅牵涉到巨额首付款和后续里程碑付款、销售分成,还包含该美企近20%的股权; ③业内认为,恒瑞医药正在联合资本创造一种创新药出海的新模式,能实现多方共赢,十分新颖。
①CT-388导致健康成年肥胖患者的体重平均下降了18.8%,而对照组体重减轻了0.1%; ②这一结果反映了CT-388在治疗肥胖症和2型糖尿病方面的潜力。