①又一起现场检查后发现多项问题的拟IPO案例浮出水面; ②华理生物、民生证券、大华所及相关责任人均收到罚单。
《科创板日报》5月9日讯(研究员 朱洁琰、邱梦琳、何雨佳、王锋)据财联社创投通数据显示,2023年4月国内方面医疗健康领域共发生77起融资事件(不包括IPO、定向增发等),环比减少31%,与去年同期持平;披露融资总额约78.39亿元,环比增加59%,同比增加67%;其中,创新型生物医药企业海森生物获康桥资本和阿布扎比主权财富基金领投的3.15亿美元A轮投资,为本月国内医疗健康领域披露金额最高的投资事件。
全球范围内,4月医疗健康领域累计发生141起融资事件,融资总额为217.65亿元,与3月相比,投融资事件数环比减少28%,融资总额环比增加1%。
细分领域投融资情况
➢国内
从一级市场整体投融资方向和发生频次来看,本月国内医疗健康领域资金投向前5赛道为:生物制药、医疗器械、医疗设备、医疗信息化和第三方医疗服务机构。
从细分赛道投资偏好来看,创新药赛道的关注度略有下降,发生了20次融资事件;跟随其后的耗材、CXO、IVD和医用软件等细分赛道分别发生了10次、9次、6次和5次融资事件。
➢全球
全球范围内,获投靠前的赛道与国内资金关注方向整体一致,TOP5分别是生物制药、医疗器械、医疗信息化、医疗设备和第三方医疗服务机构。细分赛道获投靠前的分别是创新药、耗材、医用软件和CXO等。
热门投资轮次
➢国内
国内方面,融资轮次主要分布在A轮阶段,占比45%,其次是种子天使轮,占比约16%;资金偏好与上月大致保持一致,延续青睐初创企业的整体趋势。从融资披露金额看,资金分布较上月相对分散,A轮系列获投金额超33亿元,占比下降至约42%;其次是战略融资轮,获投金额近21亿元,占比约27%。
➢全球
全球范围,获投事件数最多为A轮系列,占比42%。从披露金额来看,资金规模有所减少且投向更加分散,A轮系列为4月披露金额最高的轮次,总金额近90亿元。
活跃投融资地区
从国内活跃投资地区来看,前五热门地区保持不变,除江苏持续增长外,其余地区融资热度均有所降低,其中浙江降幅最大。
本月活跃投资机构
4月医疗健康赛道投资次数排名靠前的机构为君联资本、Alexandria Venture Investments、Andera Partners、Canaan Partners、启明创投。投资涉及的领域包括主要集中在创新药、化学制药、耗材等方面;其中,君联资本、启明创投均有布局AI+领域。
本月IPO热度回顾
四月国内医疗健康领域IPO热度持续。国内市场中,A股共3家公司上市,分别为科源制药(301281.SZ)、登康口腔(001328.SZ)、海森药业(001367.SZ);港股中有梅斯健康(02415.HK)1家公司上市。
其中,登康口腔主要从事口腔护理用品的研发、生产与销售,是中国具有影响力的专业口腔护理企业。旗下拥有口腔护理品牌“登康”“冷酸灵”,以及高端专业口腔护理品牌“医研”、儿童口腔护理品牌“贝乐乐”、高端婴童口腔护理品牌“萌芽”,主要产品涵盖牙膏、牙刷、漱口水等口腔清洁护理用品,同时大力开发电动牙刷、冲牙器等电动口腔护理用品,积极拓展口腔抑菌膏、口腔抑菌护理液等口腔卫生用品,以及牙齿脱敏剂等口腔医疗器械用品。
根据公司23年招股说明书,营业收入主要来源于牙膏、牙刷、漱口水等口腔清洁护理用品的销售,报告期内,公司营业收入分别为 94,391.29 万元、102,959.48 万元、114,252.48万元和61,069.33万元,净利润分别为6,316.30万元、9,524.03万元、11,885.91万元和5,813.11万元,收入及利润规模呈稳步上升趋势,公司盈利能力逐步增强。
4月港交所、科创板及创业板已受理与递交招股书的医药企业如下:
本月值得关注的投资事件
海森生物完成3.15亿美元融资
海森生物是一家创新型生物医药企业,由康桥资本、合肥产投集团与合肥市肥东县共同投资组建。公司连接上下游产业链,凭借多元化方式、依托控股股东康桥资本全球的医疗健康平台和资源来丰富慢性病、老年相关性疾病及急重症领域的产品结构和产品管线。
企业创新评测实验室显示,海森生物目前共有2件发明专利,自武田药品工业株式会社购买转入,与苯并咪唑衍生物和苯并咪唑-7-羧酸酯衍生物相关。
4月20日,公司宣布完成3.15亿美元融资,该轮融资由康桥资本和阿布扎比主权财富基金穆巴达拉投资公司共同领投,其它机构投资者跟投。该轮融资是继海森生物于2022年3月从武田制药获得五种心血管和代谢药物的中国大陆独家专有权之后进行。募集资金将用于未来的收购和创新产品管线的业务发展。同时,海森生物计划在合肥打造生物医药产业基座,后期产品管线与目前的商业平台产生协同,进一步支持公司未来发展。
生工生物完成20亿战略融资
生工生物致力于为生命科学研究领域提供产品及服务,并为医药诊断等工业客户提供引物探针、试剂及耗材等上游原料,是生命科学行业中具有全面覆盖的知名供应商之一,且为全球大型的DNA合成定制产品生产商之一。旗下拥有自有品牌BBI、生工、Dimond,代理品牌DRAGON LAB、G Biosciences、复日科技等。
企业创新评测实验室显示,生工生物在生物医药产业的股权穿透科创能力评级为A级。公司目前共有100余项公开专利申请和40余项已登记的软件著作权,主要聚焦于离心管、试剂盒、容纳腔、特异性、基因工程等技术领域。
4月18日,公司宣布正式引进首轮战略融资,融资规模20亿。本轮融资由德福资本、CPE源峰、景林投资、华盖资本管理的首都大健康基金、国开科创和华胜资本共同完成。本轮融资将用于继续加大人才引进和研发投入,进一步丰富生命科学领域的产品和服务品类。
卫宁科技完成3亿元C轮融资
卫宁科技创立于2012年,是国内领先的医疗保险和商业保险数字化风险控制解决方案与服务提供商。2019年卫宁科技独家中标承建国家医保局医疗保障信息平台的核心子系统“基金运行及审计监管系统”及“医疗保障智能监管系统”,随后其业务布局迅速扩展至全国,覆盖70%的省市区域,并服务逾1400家医院。
企业创新评测实验室显示,卫宁科技在新兴软件和新型信息技术服务行业的股权穿透科创能力评级为BBB级。公司目前有10余项公开专利申请,全部为发明专利,主要专注于预处理、分析模型、电子设备、先验知识、相关项目等相关领域。
4月24日,卫宁科技宣布完成3亿元的C轮融资。本轮融资由中国太平保险集团下属太平医疗健康基金独家领投,凯辉基金、中电数据、苏高新、提梁投资跟投。本轮募集资金将用于持续加大技术研发、支持新业务拓展、补充业务功能属性等用途。
本月值得关注的相关政策及重要事件
4月25日,福建省医疗保障局印发《关于口腔门诊部分医疗服务按诊疗结果收费有关问题的通知》
《通知》提到,将继续试行儿童牙髓保存术、显微儿童断冠自体组织拼接修复术、显微根管感染控制与消除术、内窥镜下牙周根面微创清创术、全瓷修复体的激光拆除术、激光口腔软组织修整术等6个口腔门诊按诊疗结果收费的项目。取消骨增量牙种植术、即刻牙种植术、上颌窦底提升牙种植术、无牙颌即刻修复牙种植术等4个口腔种植类项目。此外,显微根管感染控制与消除和内窥镜下牙周根面微创清创等2个口腔门诊按诊疗结果收费标准整体纳入医保支付范围,由个人先行自付20%后,按基本医疗保险政策规定报销。
4月21日,国家卫生健康委办公厅印发《关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知》
通知中总结前期试点经验和有关医疗机构典型做法,对进一步推进加速康复外科有关工作提出要求。通知提到要完善工作制度,促进加速康复外科诊疗模式实施。其中包括建立健全管理体系:鼓励二级以上综合医院、相关专科医院成立由分管院领导担任负责人、医务部门负责日常工作、各相关临床科室和职能部门共同参与的医院加速康复外科管理委员会,医院加速康复外科管理委员会负责制定相关工作计划并推动实施,审定加速康复外科病种和手术目录、医院加速康复外科相关制度、技术规范和实施方案等,制订完善监测评估指标体系并组织实施,协调解决工作中存在的困难、问题;完善诊疗模式:根据诊疗需要,由外科牵头,麻醉科、手术室、药学部、康复医学科、医学影像科、检验科、病理科、输血科、临床营养科等共同研究明确术前准备方案、手术时机、手术方案,强化用药指导,康复早期介入,保障输血安全,提供营养支持;优化医疗服务流程:探索形成患者接诊、治疗、转诊、管理的科学流程,构建“诊、治、管、康”全流程的高效医疗服务体系。
4月13日,国家卫健委就优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况举行发布会
国家卫健委4月13日举行发布会,介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家卫健委医政司副司长李大川介绍,将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设,引领行业发展。通过一系列举措,推动医疗服务重心下移、资源下沉,更好满足人民群众看病就医需求。
4月12日,国家药监局器审中心发布《国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告(2023年第8号)》;
国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》明确,射频美容设备分类编码为09-07-02、按第三类医疗器械管理,并阐明此类产品注册审查要点、主要风险点、适用标准等具体要求。
4月26日,海南口腔种植产品价格将大幅下降
据“海南发布”消息,近日,海南省医疗保障局印发《关于做好口腔种植体系统集中带量采购中选结果执行工作的通知》,明确海南本次口腔种植体集中带量采购周期从2023年4月28日起至2026年4月28日,周期为3年,届时,口腔种植产品价格将大幅下降。根据此次口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果和海南省医疗机构协议采购量表单显示,此次集采的口腔种植体产品价均在1000元以内。这意味着,以往动辄上万元的口腔种植体产品,将从参与集采的医疗机构中消失。
5月4日,十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》
国家市场监管总局、公安部、商务部、国家卫健委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门近日联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。明确规定医疗美容服务属于医疗活动,必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。着重强调跨部门综合监管,在现有法律法规框架下,从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力,构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。统筹监管规范和促进发展,充分考虑医疗美容行业规律特点,在推进优化行业准入条件、提升市场主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。
创投通:财联社及科创板日报旗下一级市场服务平台,于2022年4月挂牌上海数据交易所。通过星矿数据、一级市场投融资数据、企业创新评测实验室、创新公司数据库、ESG数据库、拟上市公司早知道和行业投研等,为创新公司和创投机构提供从数据产品到解决方案的一站式服务体系。