①天士力宣布暂停旗下安美木单抗的研发,自2016年获批以来,该药已到达IIb期临床研究阶段; ②根据临床研究结果,安美木单抗药效未达预期,其他EGFR单抗生物类似药竞争激烈; ③该项目还有赛伦生物参股,天士力、赛伦生物分别计提资产减值损失1.62亿元、1414.48万元。
财联社4月26日讯(记者 王俊仙 卢阿峰)近日在上海举办的第五届医药创新生态大会(CPIE)主会场人员爆满,医药企业、投资人、数据机构等各路人马齐聚,主办方中康科技方面直言“超出预期”,并不得不多次加座以满足需求。而在会上,“内卷”、“焦虑”成为关键词,与会专家也在主论坛和多个分论坛就如何更好破解“内卷”提出了见解,包括创新生态需要从源头做起以及“外卷”法等。
内卷下的生态环境
法伯科技首席商务官陆鹏直言,论坛上各位大咖在说创新内卷、营销卷,刚才又说技术卷,焦虑都来自对行业或未来方向的不确定,以个人为例,过去每年可以涨工资,工资涨幅跟行业增长一致,每两年还可以升职,跳槽也有工资和职位增加,“但我们看到一个数据,去年行业里面猎头的职位少了1/3,一些头部公司工资没有涨,这在历史上都是绝无仅有的,有些公司的奖金比例也在下降。”
创新“卷”一个最直接的体现就是靶点扎堆。
中康产业研究院出品的《中国创新药蓝皮书》显示,2021年创新药行业结束初期的野蛮生长阶段,开始进入到行业调整期,2022年行业调整进一步深化,监管政策继续深入完善,各界对创新药企业也有了更高的要求。创新药靶点的同质化竞争依然激烈,PD-1/PD-L1拔得头筹,其次是EGFR1、FGFR、JAK、HER2。随着人们生活水平的不断提高,代谢类疾病的发病率增加,相应的GLP-1及其配体的研发竞争也日趋激烈。
“过去几年国内企业在短暂的情况下要做创新转型只能走一些捷径,大家都在做快速跟随,但马上造成了靶点扎堆,很多新药开发同一个靶点可能超过五十个品种,内卷特别严重。”复星医药执行总裁、首席战略官、复星凯特董事长梅璟萍认为,而且国内做first-in-class创新产品的专利保护、政策路径等还在发展发育过程中。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖提出建议,创新生态还需要从源头做起。“我跟投资人也讲,成也投资人败也投资人,投first-in-class产品老怕投失败了,只敢投me-too,如何把双方的行动做一个平衡,这是摆在中国医药创新提升面前的重要课题。”
破内卷的“外卷”法
中国医疗健康产业投资50人论坛(H50)创始主席吕明方认为,如果一个行业生态的健康发展需要卷,外卷是进步,内卷是带有某种消耗,但这种消耗也是行业进步的必然之路。同济大学附属上海东方医院肿瘤科主任李进也认为要“外卷”,内卷是一个历史发展时期的现象,不可能完全杜绝。
在中国创新药企出海面临的挑战方面,梅璟萍认为,第一,目前临床缺少真正全球性数据,想走捷径用替代性研究或者替代性人群组成达到全球注册或美国注册,可能丧失了时间上的优势;第二,开发靶点立项的时候一定要避免过于热门的靶点,虽然概念验证会降低风险,但是可能获批的成功率也大大降低;第三,是人才与成本,仿制药被大幅压缩利润的环境下,做创新转型的时间很短,可投入的资金量也有限。
百济神州全球总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨认为,创新药出海之路要迈过几道坎,包括差异化产品、全球多中心临床、本土化国际化人才和充足资金,出海要两条腿走路,“我们一些药到美国上市是证明我们行,但真正缺医少药的是发展中国家,这是一个重要的空白点。”
事实上,近年来中国药企投资东南亚趋势明显,君实生物、信达生物、复星医药、金斯瑞、康方生物等均将产品触角延伸到了东南亚,有的是对外授权,有的是合作开发,也有的是自建海外团队。
箕星药业首席执行官牟艳萍表示,海外的布局有很多合作模式,有些是自己海外建团队,有些是海外找合作方,有些完全是license-out,根据自己的情况做一些选择,策略伙伴也是提升自身能力的一个重要部分。
(编辑 曹婧晨)