①这类由干细胞培养过程中分泌的生物活性物质,相关研究仍大多停留在学术探讨与理论层面。截至目前,我国尚无任何一款外泌体相关药品获批上市销售;
②外泌体的成分来源、效果成因需要大量临床数据验证,且全球范围内无获批先例,正规研发与获批注定需要较长周期,无法实现快速落地。
《科创板日报》4月23日讯 爱科百发科创板IPO申请日前获受理,该公司拟募资19.97亿元,主要用于创新药研发、营销网络建设和补充流动资金。

据其招股说明书,爱科百发专注于儿科和呼吸疾病领域,共拥有6个针对呼吸系统和肺部疾病相关适应症的在研创新药物。
其中,核心产品AK0529作为具有全新机制的靶向药物,是全球首个完成关键性III期临床研究并取得积极结果的用于婴幼儿患者的口服RSV抗病毒治疗新药,同时也已开展成人RSV患者的II期临床研究,有望填补全球RSV特效治疗药物的空白。该产品也获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持,并被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物名单,是中国首个纳入突破性疗法的儿科药品。
爱科百发此前完成了多轮融资,投资方包括北京启明、正心谷等。
不过,新药研发过程漫长、成本高昂,且结果具有高度不确定性。行业实践表明,即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展,但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效。
另外,爱科百发自成立以来持续进行创新药的研发,尚未实现产品的商业化生产和销售。报告期内,公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为 1.04亿元、1.97亿元和2.14亿元。
