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和元生物2022年业绩增速明显放缓 基因治疗CDMO扩产策略还能行吗?
业内人士认为自去年来行业出现低谷,CGT CDMO行业短期内可能出现产能闲置,但放在未来三年的维度,已建产能可能还远远不够。

《科创板日报》4月20日讯(记者 朱洁琰) 19日晚间,细胞基因治疗(CGT)CDMO第一股和元生物(688238.SH)披露了2022年年报。

根据年报,2022年,和元生物实现营业收入2.91亿元,同比增长14.26%,其中基因治疗CRO业务收入6589.98万元,CDMO业务收入2.17亿元,意味着下游厂商的需求仍在增加。但其营业成本达到1.62亿元,毛利率为44.72%,减少6.64个百分点;同时归母净利润为3902.52万元,同比下降28.07%。

在经过2020年的爆发后,和元生物的业绩增速开始出现明显放缓。

对于业绩下滑,和元生物在财报中解释称:

1、报告期内,受外部经济波动等多种因素影响,基因治疗下游客户新药开发管线进度放缓,特别在第四季度,公司基因治疗CDMO业务开展受阻明显,出现项目交付周期延迟及订单推迟。

2、同时,公司临港大规模产业化基地运行在即,储备较多生产技术人员,导致生产成本大幅增长,营业毛利和净利润下降。

随着基因与细胞治疗治疗的发展,由于该领域的研发生产服务外包率较高,国内涌现出一批能够承接CDMO业务的公司,其中就包括和元生物,公司在2022年登陆科创板,成为A股CGT CDMO第一股。

而为了承接更多服务订单,近年也有不少基因与细胞治疗领域的CDMO企业大力建设GMP工厂、扩大产能,和元生物就是其中之一。

在2022年年报中,和元生物表示,为应对快速增长的基因治疗CDMO需求,公司正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地,分二期建设投入运行;报告期内,根据市场需求的变化,临港基地一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设11条病毒生产线基础上,新增约5,000平方米的细胞生产线;截止报告期末,临港大规模基地建设已累计投入超过5.6亿元,各项建设工作正常推进中,预计2023年上半年试运行,为进一步产能释放做好充分准备。

但值得注意的是,2022年CGT领域的市场环境发生变化,下游遇冷之后,CDMO们此前高举高打的扩产能是否还适用?

据行业媒体深蓝观报道指出,2022年CGT领域投融资金额降低26%,事件数量降低约49%,医药行业大环境的景气度极大影响了CGT行业玩家的融资;同时,有CGT业内的Biotech创始人也提到,CGT Biotech的融资环境较前两年冷了下来,机构出手变得更加谨慎。

药明康德旗下的药明生基作为CGT CDMO的领军企业,在全球占据超过6-7%的市场份额,其发展情况对行业参与者具备很强的参考意义。

药明康德的2022年年报披露了药明生基的经营数据:代表CGT CTDMO的Wu Xi ATU营收为13.08亿元,同比增长27.44%,但其盈利能力数据不佳,毛利率为-6.68%,同比下降4.65%,且远低于其他业务线25%-40%的毛利率。对此,药明康德在年报中解释道“主要是由于新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。”

对此,有一级市场投资人对《科创板日报》记者表示,在热的领域里,经过这两年的调整,大家都在优化。但有一点没有改变,CGT行业里仍然有很多创新,有很多产品在做。“做得好的头部公司订单增长仍然很快,但是融不到钱的或者数据跑得不好的一些公司,会收缩得比较厉害。”

对于下游遇冷订单量可能填不满产能的质疑,和元生物董事长潘讴东近日在接受行业媒体同写意采访时回应称,产能扩张仍然是必然的。“我们这个行业,只有产能等单子,没有接了订单现拉生产线的道理。2019年下半年起,和元的营收明显开始受产能限制,我们21年做过一次统计,当时在手订单在手未执行合同金额约3.1亿元,GMP生产合同排到了一年后。”

至于下游失败案例的绝对数量多了,潘讴东认为主要是因为项目总量大了。

还有业内人士认为自去年来行业出现低谷,CGT CDMO行业短期内可能出现产能闲置,但放在未来三年的维度,已建产能可能还远远不够。

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