《科创板日报》6日讯，难溶性药物制剂开发企业药欣生物的HLK-1004项目在美国的IND申请，收到FDA签发的药物临床试验批准通知书。HLK-1004项目即将开展在美国的临床研究，拟用于治疗新诊断的或对既往治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML)慢性期或加速期成人患者，以及2岁以上儿童慢性髓性白血病。据悉，这是药欣生物口服难溶药制剂技术平台SpraySol孵化的第二个申报FDA临床的505(b)(2)新药。