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内卷加剧热度降温 新冠口服药还有突围机会吗?|聚焦
“新药研发的根本还是为了让更多人用得上。就新冠用药而言,找到临床上真正的获益点,加大可及性更是重要。”

《科创板日报》2月8日讯(记者 徐红) 春节假期一过,医药圈便迎来重磅消息,又有两款国产新冠口服药获批:

其一是先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣),另外就是君实生物/旺山旺水联合开发的氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维),也就是此前备受市场关注的VV116。至此,国内已有5款获批新冠口服药,包括2款进口和3款国产。

图|目前国内已获批的5款新冠口服药

在去年12月经历的感染高峰期间,辉瑞Paxlovid曾因供应不及而被爆炒,价格一度暴涨至上万元一盒。但随着越来越多竞品的获批,这种情况将得到大大缓解,新冠口服药也将进一步可及,利好广大患者。

但在另一方面,由于市场供给的扩增,加上疫情渐渐淡去,新冠口服药后市的不确定性也随之增加,相关概念在资本市场因此有所退热。在官宣获批后,先声药业股价略有上扬,而君实生物A股、港股股价不涨反跌。

▌后市不确定性在增加

与走势平淡的股价相一致的是越来越弱的市场预期。

“现在还关心新冠口服药吗?”“不关心了”、“基本不太关心了”,在面对《科创板日报》记者的提问时,多位投资人士均这样表示。

此前被众星捧月的新冠口服药概念何以一下子遇冷?其中一位投资人的回复或许就是答案,“后市现在不确定。”对方认为。

虽然其未作进一步解释,但据《科创板日报》记者了解,除了获批产品增多会加剧市场竞争以外,新冠口服药后市的不确定更多还是需求端的不确定性。

从日前辉瑞公布的2022年财报看,2022年辉瑞销售突破1000亿美元,创历史记录。其中,新冠mRNA疫苗Comirnaty贡献378亿美元,Paxlovid贡献189亿美元,和新冠相关的疫苗及药物合计贡献567亿美元。

在财报中,辉瑞还对2023年进行了展望。关于新冠口服药Paxlovid,除掉中国市场,辉瑞认为还将持续保持1亿人次左右的有症状感染者,并且其中约17-22%左右需要口服药,而Paxlovid仍将占据80-90%的市场份额。

整个2023年,辉瑞预期新冠相关产品收入将有所下滑,但Comirnaty收入预计仍将达到135亿美元,Paxlovid则在80亿美元左右。

需要指出的是,虽然去年Paxlovid在全球大卖,为辉瑞带来近200亿美元的巨额销售,但其实际使用情况却远远低于预期。

“2022年,Paxlovid全球销售了大概3700万人份,但实际的使用量是非常低的。所以对于它的下一步销售,我并不看好。”有业内人士告诉《科创板日报》记者。

以德国为例,据公开数据,德国早在2021年底就大笔预购了100万盒Paxlovid,但截至2022年8月底,这100万盒Paxlovid仅发出4.3万盒。经推动,在2022年的第三季度,德国又“销售”了约7万盒Paxlovid,不过这依然无法消耗德国政府的订单。而与德国一样,法国、英国等其他欧盟国家也遭遇了类似的问题。

图|2022年辉瑞Paxlovid在各国的使用情况;数据来源:公开资料

综合来看,“处方过程繁琐”、医生“担心潜在副作用”被认为是Paxlovid实际用药不多的根本原因。另外,新冠问诊人数持续减少也在一定程度上影响了处方量。

国内方面,奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)于去年2月份获批上市,上市之初定价为2300元/盒,后又降至1890元/盒。在去年12月初开始的第一波疫情中,Paxlovid和真实生物的阿兹夫定是仅有的两款已获批新冠口服药。

虽然辉瑞Paxlovid此前被爆炒,但考虑到第一波疫情中,公众心理准备不足,加上当时获批的口服药还比较少,因此当时的购药需求中,或有相当一部分还是恐慌性囤药需求。但在未来,随着疫情更加平稳,感染人数逐渐减少,这一部分需求预期也会回归理性。

▌极度内卷的市场还能怎么破?

截至目前,国内已有进口加国产共5款获批新冠口服药。除此之外,日本盐野义公司的新冠口服药Xocova也已申报上市,还有包括中国生物制药、众生药业、远大医药、齐鲁制药、前沿生物、云顶新耀、石药集团、歌礼制药、信立泰、翰森制药等多家药企,均有产品进入临床阶段,涉及3CL蛋白酶、RNA聚合酶等多种技术路线。

因此,这又是一个极度内卷的竞争市场。如何突围,成了入局企业不得不面对的考验。

“可以去海外市场分一杯羹,进入欧美主流市场或许还有一些难度,但也可以先出海其他市场。“为此,有投资者这样提议。

不过,虽然不失为一条路子,但对于企业来说这仍然会面临一些挑战,定价便是其一。以辉瑞Paxlovid为例,这款产品已经对全球98个国家免费公开专利,中国也有复星医药、华海药业等5家医药公司获得免费专利授权。但辉瑞的仿制药只允许在印度、巴基斯坦等全球95个低收入国家销售,并且据海外媒体报道,授权仿制药的价格将不高于25美元一个疗程,折合成人民币也就是170元/盒左右。

而在国内,虽然新冠此前一直被认为会“流感化”,但到目前为止,大部分获批新冠口服药的价格也还没能与流感用药看齐。东阳光的奥司他韦颗粒(可威)是经典的流感用药,在新冠疫情前的可及性相当高,峰值销售曾达到年销60亿元。以目前该药在互联网平台50元/盒(15mg*10袋),每次75毫克,每日2次,5天为一疗程的用量计算,其一疗程的价格在250元左右。

三款国产新冠口服药中,阿兹夫定在今年1月已通过降价谈判进入国家医保目录,3mg规格报价11.58元/片,而根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片。

阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,一瓶35片(1mg规格)为一个标准疗程(7天)。因此在降价后,一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从此前的270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右(如果按最多用药14天计算,则治疗费用翻倍为350元)。

在获批后,先声药业先诺欣和旺实生物(君实生物控股子公司)民得维的价格也很快得以披露。其中先声药业先诺欣是750元/盒,民得维是795元/盒(36片/瓶,1瓶/盒)。据公告,以上定价参考了药品的原料成本和研发投入等,先诺欣的原料药成本为334.53元,民得维是385.01元,两者的直接研发费用分别为5亿元和8.8亿元。

对比两款进口药,先诺欣和民得维的价格算得上“亲民”。不过,不管是先诺欣还是民得维,抑或是辉瑞、默沙东的两款进口药,目前均只是临时性纳入医保,即可临时报销至2023年3月31日,因此未来或仍将面临谈判降价进医保的压力,能否被正式纳入医保也还是个未知数。

“新药研发的根本还是为了让更多人用得上。就新冠用药而言,找到临床上真正的获益点,加大可及性更是重要。”在谈到如何打开新冠口服药后市机会时,真实生物副总裁刘勇对记者表示。而从某种程度上看,价格确实也会影响一款药物的可及性。

新冠药物 生物制药
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