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新版医保目录出炉:焦点新冠药、罕见病药谈判结果揭晓 改良型新药“大爆发”
科创板日报记者 朱洁琰
2023-01-19 星期四
原创
本次目录调整,共计147个药品参加现场谈判/竞价,最终121个谈判/竞价成功,总体成功率为82.3%,其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%,与去年基本持平。
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生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
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《科创板日报》1月19日讯(记者 朱洁琰)1月18日,国家医保局公布了2022年国家医保目录调整结果。

据国家医保局官宣,本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价,最终121个谈判/竞价成功,总体成功率为82.3%,其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%,与去年基本持平。

目录外新增药品涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药(高血压、糖尿病、精神疾病等)、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等,其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物,重点领域药品保障水平进一步提升。有24种国产重大创新药品被纳入谈判,20种药品谈判成功。

调整后,国家医保药品目录内药品总数为2967种,其中西药1586种,中成药1381种。新版医保目录将于3月1日落地实施。

▌这些悬念揭晓

因为疫情,新冠治疗用药成为本次医保谈判的一大焦点。截至目前, 国内已有三款新冠口服药获批上市,包括辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)、真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦(Molnupiravir)。

关于新冠口服药谈判结果、价格的讨论,自医保谈判开始就持续不断。本次医保谈判结束仅5小时后,医保局就立即“官宣”了相关谈判情况:阿兹夫定谈判成功,Paxlovid因辉瑞报价高未能成功。

在18日晚间公布的新版医保目录中,《科创板日报》记者找到了阿兹夫定的价格公示:阿兹夫定3mg规格降价约35%,以11.58元/片的价格谈判成功。

不过,据记者了解,阿兹夫定3mg规格的是用于治疗艾滋病,治疗新冠以1mg规格为主。但根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片,意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。

对于辉瑞Paxlovid的谈判报价,据财新此前报道,其从权威渠道获悉,辉瑞Paxlovid医保谈判基本未降价。该药物目前的挂网价格为1890元/盒。

1月18日,对于未能通过谈判纳入医保目录的Paxlovid,国家医保局亦再次回应称,不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。

默沙东莫诺拉韦胶囊于2022年12月29日获得国家药监局应急附条件批准,但其未能来得及参与本次医保谈判。在今年1月10日,据天津市医药采购中心发布消息,莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡当时和《科创板日报》记者解释称,默沙东莫诺拉韦胶囊1500元/瓶的首发报价为挂网价格,就是市面上可以买到的价格,纳入医保的价格还要等后续和医保的谈判。

除此之外,本次医保谈判还有多个悬念揭晓,包括两款高值罕见病用药的谈判结果,其一是药明巨诺的129万元/针的CAR-T细胞治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液),另外就是罗氏的治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的重磅新药利司扑兰口服液。

上一次医保目录调整,复星凯特的120万元/针的CAR-T阿基仑赛注射液虽然通过形式审查,但最终仍未能进入医保。本次药明巨诺CAR-T产品主动申报并通过形式审查,“据我了解,药明是准备(谈判价)50万以下的。”在谈判前,有人曾这样预测。

可惜的是,在医保局公布的新版国家医保药品目录中,《科创板日报》记者并没有搜到瑞基奥仑赛注射液的名字。

渤健SMA治疗药物诺西那生钠注射液是上一次医保谈判的焦点,并且这款价格曾高达一针70万元的天价罕见病用药还历经两轮九次的艰难谈判,将价格一举降至33000元(5ml:12mg/瓶 ),实现高价罕见病用药进入医保“0的突破”。

此次这一疾病领域药物医保谈判画面再次上了央视视频,罗氏的利司扑兰口服溶液从63800元/支降至3780元/支,年治疗费用也控制在了11余万元左右。

“利司扑兰是口服药,不用住院接受治疗。上海医保的门诊报销比例是50%,如果使用,最终一年花费大概是5至6万元。”有患儿家属这样计算着。

▌改良型新药“大爆发”

除了新冠口服药以及高价肿瘤药物、罕见病药物,这次的医保谈判还有一个看点:越来越多的改良型新药被纳入。

据《科创板日报》记者搜索,新版医保目录中有多个改良型新药被纳入,包括渗透泵盐酸二甲双胍缓释片、枸橼酸托法替布缓释片、普瑞巴林缓释片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸美金刚口溶膜、盐酸曲唑酮缓释片等,涉及糖尿病、抑郁症、阿尔茨海默症等疾病领域的不同剂型药物。

改良型新药,是指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。有数据显示,自2016年至2022年的近5年时间里,化药2类改良型新药的注册受理呈现递增趋势,其中2021年显著增加,为2020年总量的2倍。(具体详见《科创板日报》此前报道《行业热点|改良型新药迎研发高潮:注册受理数显著增加》

在医保谈判第二日的现场,《科创板日报》记者认出当天第五家结束谈判出场的企业为百洋医药,带队的正是公司董事长付钢,当被问起谈判情况如何时,付钢竖起大拇指,表示“很顺利”。此次,百洋医药集团旗下百洋制药生产的创新剂型降糖药渗透泵二甲双胍奈达成功进入了新版医保目录。

在新版医保目录公布后,百洋制药董事、资深药物研发专家雷继峰在接受《科创板日报》记者采访时表示,国家鼓励企业去研发创制新产品、新技术、新剂型,就是为了满足还未被满足的临床需要,或者是给现有的患者提供一个更好的临床解决方案,让患者更快地用上新药、好药。

至于降幅方面,《科创板日报》记者则从百洋制药总经理郑爱菊方面了解到,以奈达目前进医保的价格来说,差不多是出口价的20%左右。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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