①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①2023年初至今,四巨头合计资本开支达1.1万亿美元,大量投入AI算力基建,自由现金流持续承压; ②谷歌、亚马逊、微软云业务增速显著抬升,Meta依托AI优化广告投放实现营收增长; ③这场AI周期的核心悬念,已转变为资本开支与营收兑现的赛跑,市场开始严苛考核算力投入的转化效率。