①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①尽管美国总统特朗普一直偏爱低利率,但从财长贝森特近几日的讲话来看,白宫似乎已经默许了潜在的加息举措; ②文艺复兴宏观研究公司经济研究主管Neil Dutta认为,贝森特的讲话给沃什打开了“加息绿灯”,他预计美联储将在9月份加息。