①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①伊朗南帕尔斯气田遭袭,这是美以战争期间首次针对海湾地区伊朗能源基础设施的打击,标志着冲突的重大升级; ②以色列媒体报道称,以色列国防军袭击了位于伊朗南部布什尔的伊朗“最大天然气设施”,此次袭击由以色列实施,并获得美国同意。