诺华将支付2.45亿美元终止Exforge仿制药反垄断案

财联社12月29日电，诺华公司周三表示，将支付2.45亿美元，以结束反垄断诉讼，该诉讼指控这家瑞士制药商试图推迟在美国推出其仿制药Exforge高血压药物。诺华表示，与所谓的直接买家、间接买家和零售商达成的和解需要曼哈顿的联邦法官批准，并将解决针对该公司的所有未决索赔。（路透）

①审评审批是药品研发的“最后一公里”，也是药品上市应用的“最初一公里”，要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下，最大限度压缩审评审批时限，降低企业制度性交易成本；
                                    ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同，但后续已得到修正。
                                    ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示，系编辑错误导致，已进行了更正。
                                    ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小，或因编辑失误。