①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①牛津经济研究院预测,2021年底至2027年底的六年时间里,美国商业投资增速将达欧洲的三倍以上; ②经济学家表示,美国经济活力更强、创业氛围更浓厚,因此在AI竞赛中进展更快,回报也更高,欧洲的步伐则要慢得多; ③业内指出,欧美两大经济体生产率的差距也在持续扩大。