①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①临床试验显示,使用司美格鲁肽三倍剂量的患者在72周后体重平均减轻了19%,标准剂量组为16%,安慰剂组为4%; ②试验并未增加严重不良反应率,但7.2毫克剂量组中更多患者出现胃肠道症状和感觉异常; ③尽管数据仍不及竞品替尔泊肽,但分析认为诺和诺德在定价方面可能获得竞争优势。
①当地时间周一凌晨,全球首富马斯克旗下卫星互联网服务“星链”(Starlink)再次发生网络服务中断现象,美国数万名用户受影响; ②在快速扩张的同时,围绕“星链”稳定性的担忧也日益加剧。仅过去两个月,“星链”就发生了3次服务中断情况。