①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①阿塞拜疆国家石油基金(Sofaz)在第一季度出售了约22吨黄金,价值超过30亿美元; ②这是该基金自2012年开始购入黄金以来首次减持; ③Sofaz此举或许是受到内部持仓规则的约束,Sofaz基金的黄金资产在2025年底占比达到了38%,而规定是35%。