①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①全球油价低迷和美制裁致俄罗斯能源业收入危机,乌拉尔原油与布伦特原油价差扩大至24美元/桶; ②2025年俄罗斯能源收入同比下降约20%,预算赤字占GDP的2.6%,创绝对值新高,连续四年赤字; ③能源收入下降和赤字扩大迫使俄政府提高税收,可能对经济带来长期损害。