①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①高盛集团董事长大卫·所罗门表示,目前金融市场对中东冲突的反应“较为温和”,要全面了解当前局势,可能还需数周时间; ②在美以对伊朗发动袭击后,国际油价立即飙升,美股经历了连续三日的下挫,日韩股市更是受到严重冲击。同时,交易员们对美联储降息的预期正在降低。