①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①卡塔尔能源部长萨阿德·卡比警告称,中东战争可能迫使海湾能源出口商数周内宣布不可抗力并停止生产,若霍尔木兹海峡航运持续受阻,国际油价或在两三周内飙升至150美元/桶; ②布油短暂升破87美元,创去年7月以来新高; ③卡塔尔此前全面停产LNG及相关产品,恢复生产将需“数周至数月”。