①迪哲医药将拟定增总额由26.08亿元下调30%至18.48亿元,其中新药研发项目计划投资金额由18.01亿元下调42%至10.42亿元。 ②随着产品获批上市,迪哲医药现金流开始实现增长,由2023年底的7392.66万元增加至2024年9月底的1.31亿元。
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本期访谈人物:
康缘药业总经理 杨永春
“重点围绕散寒化湿颗粒等新上市产品,形成中药优势病种领域的强势产品群。”
▍个人介绍
康缘药业总经理
▍第一标签
中药抗疫的先行者
▍企业简介
康缘药业(600557.SH)秉承“现代中药,康缘智造”的良好愿景,坚持创新驱动,以中医药发展为主体,并积极布局化学药、生物药等领域。公司目前主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,建立了国际先进的创新药物研发体系,形成了“研发一代、规划一代”的合理布局。
在抗击新冠疫情早期,康缘药业研发生产的独家中药品种热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等就发挥了重要作用,筑起“中医药防疫屏障”,并先后被纳入国家及地方新冠治疗方案。此外,公司生产的“寒湿疫方”,在武汉覆盖人群5万人,使大量患者获益,并于今年10月注册为散寒化湿颗粒获批上市。
随着康缘药业(600557.SH)研发生产的散寒化湿颗粒正式开售,这款中药产品对新冠病毒的治疗效果与销售前景也受到市场高度关注。
为此,记者对康缘药业总经理杨永春进行专访,其表示,散寒化湿颗粒在武汉及全国疫情防控中被证实了拥有很好的临床价值,所以对中药抗疫充满信心。目前,散寒化湿颗粒产能可以满足市场需要,后续会根据市场需求的扩大,将进一步实施产能的扩充工作。
另外,康缘药业在经历2020年的业绩滑坡后,今年恢复了较高增长态势。杨永春认为,此前公司品种众多的核心优势没有充分显现,因此公司正在关注非注射剂品种的增量空间,以及开拓院外药房的零售市场。今年已经初步取得成效,预计全年销售过亿的品种将达到10个,相比去年有所增加。
01
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谈临床研究:散寒化湿颗粒疗效明显
根据康缘药业此前披露的公告显示,散寒化湿颗粒用于寒湿郁肺所致疫病,症见发热,咳嗽,咯痰等症状,是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”研制开发而成。
对此,杨永春向记者介绍称,散寒化湿颗粒的前身是“武汉抗疫一号方”,是中国科学院仝小林院士根据武汉疫病的情形,快速定下来病因、病性、病位,经过大量观察后开出这个万人使用的方子。“当时药品供应极其困难,相关部门希望康缘药业能够给予支持。公司停下所有工作,全力以赴生产散寒化湿颗粒。”
据统计,散寒化湿颗粒在武汉覆盖人群5万人,使用72.3万付,用药患者无一例轻型或普通型转为重型,在后续2年多疫情防控阻击战中,河南、吉林、江苏等多省市,覆盖人群达到30余万人,使用220余万付,使大量患者人群获益。
在散寒化湿颗粒上市之后,不可避免地被市场拿来与同为抗疫中药的连花清瘟颗粒进行比较。记者关注到,目前散寒化湿颗粒定价为每盒289元/盒(10g*10袋),连花清瘟的销售价格约30元/盒(0.35g*48粒)。
对于二者之间价格差距较大,杨永春表示,药品作为特殊商品,不能完全用价格指标来衡量价值,“散寒化湿颗粒是经国家药品监督管理局按照中药3.2类新药审评要求完成审批的,处方由20味中药材组成,日用生药量近300g ,我们选择优质的道地药材,严格按照中药炮制规范进行炮制并全过程采用智能化生产技术,相对而言,生产成本比较高,对产品定价产生了较大的影响。”
而散寒化湿颗粒作为治疗新冠的中药代表之一,若与阿兹夫定片等治疗新冠的西药代表比较如何?对此,有医药行业资深人士对记者表示,“西药多数都是针对病原体的单靶点治疗,而中药更多的是在中医整体观指导下,既考虑病因病机,又结合患者自身体质和气候环境等多种因素的综合治疗,中药在这一点上存在一定优势。从散寒化湿颗粒的疗效看,近三年新冠疫情防治中经过了大量的临床验证及确证。”
据了解,由仝小林院士牵头,中国中医科学院广安门医院与长春中医药大学附属医院负责,开展了散寒化湿颗粒治疗新型冠状病毒肺炎随机、对照、开放性临床研究(临床试验注册号:ChiCTR2200058080)。临床研究结论证明,散寒化湿颗粒可很好地缓解新型冠状病毒肺炎患者的临床症状(发热、咳嗽、乏力、咽痛等),能显著缩短新型冠状病毒肺炎患者的病毒转阴时间、住院时间,提高转阴率。其中,在缩短患者胸闷、恶心、肌肉酸痛症状消失时间方面,散寒化湿颗粒的疗效较好。
02
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谈市场供应:已在实施产能扩大工作
值得注意的是,新药研发是一项开发时间长、投入资金大的系统工程,从立项、研发到获批上市,业内通常在8年以上。据康缘药业此前披露,对散寒化湿颗粒的累计研发投入约7354万元,并且实现了快速上市。
杨永春对记者表示,公司对散寒化湿颗粒的研发投入,主要以临床研究投入占大部分,以及其它基础研究等相关投入。此外,公司完全是按照新药审批的流程,上市前经过了完整的临床前药学、药理学、临床研究等一般药品研发流程,严谨扎实地完成了新药上市注册申请获批。
之所以能快速获批上市,杨永春对记者说,一是在武汉疫情期间的应用过程中,无一例病患出现轻型或普通型转重症的现象,临床疗效是非常明确的,同时产品已经有临床数万人的应用经验及数据统计,临床的有效性和安全性得到了充分的确证;二是国家对疫情防治非常重视,相关部门对该药物的申报开辟了快速通道。
此外,杨永春表示,公司关于散寒化湿颗粒的产能,已经可以基本满足市场销售的需求。并且公司将随时根据市场变化,来增加班次及产线,实现充分保证供应。目前,公司已经在实施散寒化湿颗粒与银翘清热片等新上市品种的产能扩大工作。
除了散寒化湿颗粒之外,据记者从康缘药业了解到,该公司治疗病毒感染性疾病产品丰富,抗感染线产品54个批准文号。其中,中药43个,化药11个。抗感染线产品治疗疾病多样,涵盖新冠药物、感冒药物、止咳祛痰平喘药物、清热解毒药物,抗菌抗病毒抗炎药物等多种药物。形成了以热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片等一批治疗病毒感染性疾病的产品。
03
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谈清空短债:压降应收账款与现金流稳定
此前康缘药业的经营业绩在2020年遭遇滑坡,2021年趋于稳定,2022年则恢复了较高增长态势。今年前三季度,公司实现营业收入31.25亿元,同比增长20.97%;归母净利润2.81亿元,同比增长35.83%。
对于业绩波动,杨永春向记者表示,2019年公司的银杏二萜内酯葡胺注射液进入医保采购序列,实现快速放量,当年公司的营业收入达到了历史新高。但是到了2020年之后,银杏二萜内酯葡胺注射液在医保谈判中单价下降了超过70%,叠加新冠疫情影响,公司的营收的规模下降比较大。
“随着公司关注运营质量与内部管理的提升,之后取得业绩回暖,目前正在努力恢复并超过2019年的规模。”杨永春表示,针对现阶段的市场,公司主要制定了四项经营战略。
“一是稳增长,聚焦主业发展;二是扩大产能,满足工业百亿发展需求,目前正在实施新一轮技改工程;三是新业态加快培育,中药配方颗粒项目已完成300多个品种的上市备案;四是新药品种加快形成市场规模,重点围绕以银翘清热片和散寒化湿颗粒为代表新上市产品,形成中药优势病种领域的强势产品群。”杨永春对记者表示。
值得关注的是,资产负债方面,康缘药业近年的应收账款明显压降,截至9月底,公司账面上的货币资金达11.87亿元,短期借款和一年内到期的非流动负债全部归0。
对此,杨永春对记者介绍称,公司的应收账款在高峰期时达12亿元,从2019年开始推进实现逐年降低,即使今年在营收增长20%的前提下,应收账款仍然没有太大变化。这体现了公司经营质量不断改善。同时近年来公司现金回款的比例不断增加,使得现金流表现稳定向好发展。正是在这种情况下,公司逐步清还银行贷款,并在今年做出了清空短期借款的决策。
杨永春还表示,由于目前没有大型的并购或投资行为,总体来看,公司暂时不太需要银行借款。“今年前三季度,公司没有新增任何的银行借款。但随着现金储备增多,从资金使用效率考虑,也会有一些相应的举措。”
另外,近年康缘药业在资本市场上也较少有公开募集资金的举措。对此,杨永春对财联社记者表示,公司不排斥通过资本市场融资,但会根据实际情况、实际需求来判断是否要通过增发股份进行融资。“在比较慎重的情况进行合理的突破,我觉得这也是作为一个上市平台的应有承诺。”
04
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谈股权激励:提出加强非注射剂品种的目标
据悉,2021年2月,国家四部委发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,配方颗粒开始执行国标+省标备案管理,明确11月1日停止企标的生产。对此,康缘药业方面认为,发展中药配方颗粒符合国家政策方向,具有广阔市场前景。截至目前,康缘药业已完成333个中药配方颗粒品种的上市备案。
杨永春对记者介绍称,康缘药业的核心竞争力在于品种众多,但在2019年以前,热毒宁注射液单一品种占据了销售结构的40%以上,核心优势没有完全体现出来。“我们也意识到问题的存在,着手把非注射剂品种、尤其是口服品种的增量提上去,目前非注射剂品种的销售占比已经超过60%。”
此外,杨永春还对记者表示,公司今年4月份推出了股权激励方案,在行权指标中明确,以公司2021年非注射剂产品营业收入为基数,2022年非注射剂产品营业收入增长率不低于22%。“公司正是通过股权激励这种方式,把未来的发展意图与战略方向,向市场做出了明确的指引和解释。”
杨永春预计,康缘药业全年销售过亿的品种将达到10个,相比2021年的8个,增加的2个品种是杏贝止咳颗粒、参乌益肾片,他对财联社记者表示,“在热毒宁注射液去年销售额达到近年新低的情况下,通过公司营销政策的改善和主管制的大力推行,今年开始逐步恢复市场规模,所以相比去年增长较高,但距离公司原10亿以上的规模还有差距,仍需要努力。”
另外,康缘药业目前主要以医院销售为主,OTC占比较低。杨永春对财联社记者解释称,近年来公司正在积极布局院外零售市场,大力打造OTC体系及团队,打造公司未来新的增长点。“公司也有黄芪精、六味地黄软胶囊等具有中药消费品属性的产品,我们一直认为销售情况没有达到预期,正在进行改善。”
记者还关注到,今年中成药集采已经出现大规模、常态化的趋势,对于康缘药业产品进入集采的情况与未来预期,杨永春称,随着医保国谈品种银杏二萜内酯葡胺注射液和参乌益肾片经过多次医保谈判价格已暂时基本稳定,医保国谈品种的快速增长为公司的发展提供了有力支持;公司目前正积极响应国家集采,最终结果尚不明朗,公司的非独家品种原本销售额较低甚至部分品种无销售额,将可以通过集采放量。
记者:武超
编辑:曹婧晨
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