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熊去氧胆酸可预防新冠感染?相关药企这样回应
科创板日报记者 朱洁琰
2022-12-07 星期三
原创
有行业人士认为,该研究路线很具有参考意义,但曾经也有许多先期研究良好的新冠药物最终折戟在后期临床试验,所以还需要更多研究予以证实。
生物制药
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
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《科创板日报》12月7日讯(记者 朱洁琰)随着防疫措施的优化,预防和治疗新冠感染的相关药品持续受到关注,引发相关概念的追捧热潮。今日,熊去氧胆酸概念在资本市场大火。

12月5日,剑桥大学的研究人员在国际顶尖学术期刊Nature上发表了题为“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究论文,该项研究显示,熊去氧胆酸能够预防新冠病毒感染,并可能有能力预防新冠病毒未来出现的突变体的感染。

熊去氧胆酸概念也因此应运而生,并大幅上涨。宣泰医药、共同药业、海辰药业斩获20CM涨停,上海凯宝、广生堂、新华制药、吉贝尔等具有相关产品的概念股亦大幅收涨。

因具有相关产品而股价大涨的一家药企人士对《科创板日报》记者表示,公司在研的熊去氧胆酸药物主要用于治疗胆囊炎胆结石,并没有做过新冠方面的研究,暂时没有更多信息可以提供。

领涨的宣泰医药在互动平台上回应称,近日熊去氧胆酸用于预防新冠病毒感染的研究报道,尚未进行验证性临床试验,能否用于新冠病毒预防及感染的治疗仍存在重大不确定性。公司熊去氧胆酸胶囊产品不涉及新冠病毒预防及感染的治疗。公司熊去氧胆酸胶囊产品已于2022年11月底实现商业化供货,目前产销情况正常,未出现销售规模大幅增长,预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。

新华制药、吉贝尔等今日也在互动平台上做出回应:公司拥有熊去氧胆酸胶囊产品,但对应适应症均为肝胆疾病。

那么,熊去氧胆酸到底是如何应用到新冠感染的预防和治疗呢?

据Nature所刊论文,新冠病毒入侵宿主细胞的主要方式是,通过病毒的S蛋白和宿主细胞表面的受体ACE2结合。而法尼醇X受体(FXR)是ACE2转录的直接调控因子,熊去氧胆酸能够通过抑制FXR来下调ACE2表达,从而关闭新冠病毒进入人体细胞的通道ACE2。

同时,因为熊去氧胆酸作用于宿主细胞,而非病毒本身,所以该药物不仅能够预防当前的新冠病毒感染,还应该能够预防新冠病毒将来的新突变体,以及其他利用ACE2的冠状病毒的感染。(详见《科创板日报》今日午间报道《熊去氧胆酸究竟是何方神圣?》

对于上述研究,有行业人士评述称,这是很有教科书意义的研究路线,值得参考。“研究人员确认了FXR在调节ACE2表达方面的新功能,并提供从细胞学到动物再到临床的证据表明,调节这个通路可能有助于控制新冠病毒感染,为未来的临床试验提供支持。”

但其也表示,在过去两年当中,全球曾经有众多药物表现出类似的可能性,但最终很多都在后期的临床试验中失败了。所以还需要更多研究予以证实。

据不完全统计,有多家国际大药厂曾在新冠药物研发的道路上惨遭失败。

2021年10月,罗氏/Atea宣布其新冠口服药AT-527的II期临床试验未达到主要终点;2021年4月,默沙东决定停止开发MK-7110用于治疗COVID-19住院患者;2021年4月,阿斯利康宣布其糖尿病药物Farxiga(达格列净)在一项三期研究DARE-19中未能达到终点,这项研究是针对住院COVID-19患者进行潜在治疗的一项研究,患者有发生并发症的严重风险。

从公开资料来看,熊去氧胆酸在临床上已经使用多年,主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病,在体内溶解胆固醇结石的效果较好,且副作用相对较少,属于主流的利胆药。

筛查老药以治疗新疾病的方法在业内被称为老药新用,“但若要应用在预防和治疗新冠上,还需要重新经过临床验证。”有药企人士对记者表示。

另据熊去氧胆酸胶囊说明书,该药物属于处方药,必须在医生监督下使用。服用该药物有可能引起的不良反应包括:胃肠道紊乱;肝胆功能紊乱;过敏反应。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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