①当地时间9月25日,特朗普宣布将对多类进口产品实施新一轮高额关税; ②有药企早间紧急召开会议商讨此事,多数企业认为短期影响可控; ③专家认为不会影响中国创新药出海美国的预期。
①迈威生物明确表示,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年。从2026年开始,公司BD的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线; ②资金的快速消耗,叠加亏损扩大与高负债的多重挤压,拓宽融资渠道对迈威生物而言已是势在必行。
①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。