《科创板日报》10月23日（记者 金小莫）继种植牙之后，口腔正畸耗材也将被纳入集采范围。日前，这一消息得到了进一步的确认。

19日，陕西省公共资源交易中心-药械集中采购平台发布了《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》（下称：《公告》）。据此，陕西、山西、内蒙古等15个省（自治区、生产建设兵团）将结成联盟对正畸耗材集采，具体涉及托槽、无托槽隐形牙套、颊面管等。采购周期为两年。

值得注意的是，9月底，陕西省公共资源交易中心才发布消息称，拟组织召十九省省际联盟对正畸材料托槽类耗材带量采购工作进行企业调研。前述《公告》距离调研工作仅时隔半个月左右，集采推进速度之快可见一斑。

▌隐形正畸也在集采范围内

从前述《公告》内容来看，最在市场“预料之外”的系政策层面对隐形正畸的态度。

9月底，当传出拟将对正畸耗材进行集采的消息时，业内人士普遍预计，集采范围可能主要是针对传统的正畸疗法，即“钢箍牙”；对于时代天使、隐适美所从事的、较为新颖的隐形正畸（即“隐形牙套”）市场而言，可能影响较小。

但19日发布的《公告》表示，此次集采的采购范围包括：为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。其中，无托槽隐形牙套直指隐形正畸。

而隐形正畸国内、国外的两大龙头企业：时代天使和隐适美（Invisalign）的隐形矫治器也出现在了《公告》附表2《国家医保医用耗材编码表》上。另据《科创板日报》记者统计，该表上共有453款隐形矫治器，占总表数量的4.37%，共涉及约40家企业。

▌至少降价30%

具体来看细则，本次集中带量采购除颊面管外，其他产品包括普通金属托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治器均被分为了A、B两组。

其中，A组指的是，按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，每个产品类别累计采购需求量前70%的企业（至少5家，不足5家的，按采购需求量从多到少依次递补）；其余为B组。若同一产品类别所有申报企业不足5家的，则该产品申报企业全部进入A组。

从价格上来看，无论A、B组，产品最低有效降幅价格为30%。按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行。其中，评审专家可综合临床需求和使用情况、产品功能、产品质量等因素，对于申报价格不合理的产品，可提出同企业进行议价。

企业申报时间为：2022年10月20日至2022年10月28日24时。

此外，此次集采，联盟省（区、兵团）的公立医疗机构（含军队医院）全部参加；医保定点社会办医疗机构自愿参加。这点与种植牙集采规则一致。

▌集采对消费端影响或有限

一位负责牙科耗材采购的业内人士对《科创板日报》记者表示，此次对正畸产品的集采可能对行业的影响不大，但“具体还不好判断”。这主要是因为前述耗材对正畸的整体成本影响较小。有统计数据显示，正畸耗材约占正畸成本的30%左右——因此对于消费者来说“降价”体验感影响可能有限。

具体到隐形正畸，此前，《科创板日报》记者在一线走访中也获悉，隐形矫治器的技术门槛很低：“在牙科诊所内配备3D打印机、原材料，正畸医生也可以自制隐形矫治器。除人工外，所有成本可能不到3000元。”

另一位医生则对《科创板日报》记者表示，从他了解到的情况来看，正畸与种植牙不同，正畸属于价格不敏感型消费。“一般消费者在进行正畸之前，已经备好预算，不会因为降价而‘刺激消费’。”他表示称。

另外，正畸的矫正周期较长，通常为2年到3年，此后还需要佩戴一定时间的保持器。因此，“冲动消费”的情况也比较少见。

就相关事项，记者尝试联系时代天使，截至发稿，未能取得联系。

▌种植牙未进医保

在牙科领域，种植牙和正畸是牙科毛利最高的两条业务线。就在正畸被纳入集采之前，医保局方面也已确认，种植牙将不被纳入医保。

10月中旬，国家医疗保障局发布对十三届全国人大五次会议第6184号建议的答复。据此，暂不将种植牙纳入医保支付范围。

“相较于固定义齿、活动义齿等，种植牙属于更高层次的医疗需求，将其纳入医保报销既不符合‘保基本’定位，也不符合公平性、合理性原则和待遇清单相关要求。因此，从现阶段医保制度整体发展状况、群众疾病治疗需求以及医疗保险基金筹资水平和抗风险能力来看，暂时还没有能力将种植牙纳入医保支付范围。”医保局在前述文件中表示。

这对国产种植体又会有哪些影响呢？

《科创板日报》记者从企业端获悉，不纳入医保支付，这对国产种植体的放量是一大“利空”。

“虽然，我们国产种植体在质量上不输进口，但由于进口品牌的市场教育工作做得更充分，在下游医疗机构中建立了一定的美誉度，我们要想打入市场，还需要一定的时间。”该企业负责人表示。

同时，这位负责人也坦言称，由于总体的国产种植体产能较小，即便纳入医保支付、得以放量，恐怕也很难在短时间内提高产能、保障供应。

在种植体耗材方面，另有行业人士对《科创板日报》记者指出，据他了解，目前韩国品牌的种植体耗材性价比极高，“国产想要在成本上赢过韩国品牌恐怕很难。”

▌医疗诊所转型数字化升级

从医疗诊所方面来看，美奥集团副总裁龚鸣对《科创板日报》记者表示，种植牙集采政策实则普惠于民，在价格趋于透明且成熟的种植牙市场中，利好口腔行业整体良性发展。

他指出，提升口腔医疗服务水平、提高牙科服务效率或成下一步牙科领域的重点发展方向，对此，数字化工具有一定的用武之地。

“美奥口腔已率先将三维数据采集技术、数学建模技术、计算机辅助设计技术、计算机辅助制造(数控加工&3D 打印)技术、手术导航技术等引入运用到口腔诊疗各个环节，口腔患者治疗体验以及在院医护人员的效率都得到了空前升级，且医患配合程度也得到了显著提升。”龚鸣称。

以三维数据采集技术为例，美奥口腔通过引入的CBCT、3D口扫口腔三维数据采集设备，仅需几分钟即可帮助患者将口内软硬组织的拟合数据全息影像实时同步至电脑；再比如，美奥口腔打造的数字口腔数据库，可支持检查诊疗数据及数字影像资料存储共享。

“医护人员依托数据库的大数据，再通过CAD/CAM辅助设计软件、快速成型制造技术(3D)，可帮助口腔患者一次性完成全瓷修复体，实现椅旁即刻修复。”美奥口腔表示，数字化3D种植导板技术，该技术可帮助医护人员精准定位植牙深度、点位及角度，精确地植入患者颌骨内的理想位置，不仅可减少患者翻瓣创伤，也可大大缩短种植手术时间。