《科创板日报》9月28日讯（编辑 李红晖） 杭州安杰思医学科技股份有限公司（简称：安杰思）日前回复了上交所首轮问询。

此次问询，涉及8个方面问题，主要围绕安杰思业务与技术、销售模式与主要客户、收入波动、营业成本、期间费用、行业监管等，其中还包括公司实际控制人离婚事宜对公司控制权的影响。

公开信息显示，此前在2020年4月，安杰思就曾向科创板发起冲击，同年11月过会，2021年1月公司提交注册，但最终于2021年9月撤回。不过，时隔不到一年，再次递交招股材料，值得注意的是，公司此次募资额7.71亿元约为前次募资额的2倍。

与行业龙头差距较大 核心技术产品收入预期影响小

回溯安杰思首次冲刺科创板的几轮问询，业务及技术优势一直是上交所关注的重点之一。此次再冲刺，上交所再次对安杰思的产品是否属于国家医药产业政策支持鼓励的范围，以及其与同行业龙头相较的竞争优势等问题进行了详细问询。

对此，安杰思回应称公司主营内镜微创诊疗器械，对于消化道癌症的筛查和治疗具有重要作用，属国家医药产业政策支持鼓励的范围。

从行业发展来看，2014 年以前，境内内镜微创诊疗器械市场主要由国际品牌垄断。“十三五”后，在政策加持下，行业本土化进程加快，涌现南微医学和安杰思等国产品牌。

不过，南微医学作为国内行业龙头企业，在止血闭合类产品上具有绝对优势，其2019-2021年全球市场占有率分别为13.25%、12.53%及19.75%，而安杰思的全球市占率仅在4%以内。

在技术研发上，安杰思核心技术中，双极回路等技术对应的产品在2021年已取得注册证，但目前尚未实现销售，可换装、连发等技术对应的产品自上次申报至今仍处于研发阶段。因此，此次申报，上交所要求其说明目前的研发进展或销售准备情况，以及预计形成收入的时间。

回复函中，安杰思披露在双极回路技术上，除高频电发生器预计2022年全年可实现收入约100万元外，其他三款产品双极黏膜切开刀等预计2022年下半年将有相关收入，但金额均较小。

另外，可换装止血夹预计2022年下半年收入也仅为70万元左右；连发止血夹仍处于设计开发阶段，预计2024年实现销售。

以价换量后销量大增 仍存单价下滑风险

数据显示，2019年至2021年，安杰思归母净利润5473.95万元、4523.44万元、1.05亿元。公司表示，报告期内，止血闭合类产品为公司贡献了大部分的收入，在2020年受疫情影响小幅下降后迅速增长，成为主营业务收入上升的最主要动力。

但从具体来看，其止血闭合类产品、EMR/ESD类及活检类等产品单价在报告期内均出现大幅变动。

对此，公司在上交所问询中回复称，报告期内，境内产品价格基本保持稳定，但境外产品单价波动较大，其中2020年单价下降主要系欧美疫情影响，公司对该市场产品销售价格进行调整，另外韩国等区域收入增加，其市场定价低于欧美市场。

但从今年上半年来看，情况有所反转，公司境内产品价格下降，境外产品价格相对稳定。

其中，境内止血闭合类单价较2021年下降了7.02%，活检类产品较2021年度下降了11.82%。公司解释称主要系此类产品因市场竞争加剧、终端招标价格下降带来的整体价格下跌，公司对此选择了跟进式调整。

EMR/ESD类产品主要为电圈套器，今年上半年公司主动采取了“以价换量”的策略，单价降至今年上半年的49.84元，较2019年的65.14元下降了23.49%，销售单价下降的情况下，EMR/ESD销售占比较去年同期有所提升，提升至21.41%。

但对于未来价格波动趋势，安杰思也坦言，未来随着市场竞争的加剧和带量采购的普及，公司产品价格存在进一步下滑的风险。

收入波动存疑

招股书显示，从销售模式来看，公司销售收入具体包括经销、贴牌及直销三种类型，其中境内销售以经销为主，境外销售以贴牌为主。报告期内，安杰思的境内经销收入占比均在5成以上，境外贴牌收入占比均在3成以上。

但从数据来看，报告期内，公司经销收入及贴牌收入呈现较大波动，在前次申请中，就曾引发上交所相关问询。此次申请，上交所再次将目光聚焦，对两项收入进行深入问询。

从境外市场来看，综合两次招股书数据，2017-2021年，公司贴牌模式销售收入分别为6365.04万元、6752.48万元、6275.19万元、5979.36万元及1.2亿元。可以看出，该项收入在2017年-2020年呈波动下滑，但在2021年出现大幅增长。

对此，安杰思在问询函中解释称，这主要是受疫情、终端市场导入等因素影响。而2021年主要系境外市场的恢复叠加新增客户的逐步放量，因而销售有所放量。

在境内市场中，除2020年外，公司在2017至2021年间经销收入均呈现较大增幅。其中，2021年公司境内经销收入为1.68亿元，同比增长67.87%。

安杰思在回复函中表示，2017年至 2022年6月增长主要系各类产品销量增长。其中，止血夹是公司的主力产品，其境内经销收入占比从2018 年的43.56%跃升至2021年的57.03%，且占比逐年上升。

实控人持股问题

招股书显示，公司前身系成立于2010年12月的安杰思基因（由达安基因和章贤骏于 2010年12月6日出资成立），并于2019年6月20日，完成从杭州安杰思医学科技有限公司到杭州安杰思医学科技股份有限公司的变更登记，且其设立时张承的持股比例为9.52%。

此后，在2016年1月，公司发生控制权变动，张承成为公司的实际控制人，杭州一嘉变为公司的控股股东，而杭州一嘉为张承100%持股公司。

招股书显示，2021年4月至12月，实际控制人张承与其配偶诉讼离婚。上交所对此提出疑问，要求其说明该事件是否存在纠纷或潜在纠纷，以及该事件对公司控制权的影响。

安杰思回应称，上述离婚案件对实控人所持公司股权未产生影响，不存在纠纷或潜在纠纷，实际控制人未因此存在大额负债。

在此次诉讼离婚事件前，实际控制人张承与陈梅曾经过2006年3月结婚，于2014 年11月协议离婚并在2016年 12月16日复婚。而在复婚前，双方于2016年12月15日曾签署《杭州安杰思医学科技有限公司实际控制人确认书》，确认张承是杭州安杰思医学科技有限公司的实际控制人。另在去年12月29日，陈梅签署《承诺函》，确认该确认书的的真实性。

此外，张承也已出具相关承诺，表示截至目前其与陈梅间不存在纠纷或潜在纠纷情况。