9月1日，诺诚健华医药有限公司（简称“诺诚健华”）披露招股意向书，拟发行26464.8217万股，这意味着创新药头部企业诺诚健华即将成为“A+H”两地上市药企。这家已被评定为“专精特新”小巨人的企业有何特别之处？其投资逻辑值得一观！

生物医药板块：向“中国创造”迈进

“专精特新”概念最早于 2011 年 7 月由时任工信部总工程师朱宏任在《中国产业发展和产业政策报告（2011）》新闻发布会上提出，报告指出要大力推动中小企业向“专精特新”方向发展，即专业、精细管理、特色和创新。

之所以提出“专精特新”概念，背后考量来自于由“中国制造”向“中国创造”转型中需求的迫切性。

在贸易摩擦背景下，部分制造业“卡脖子”领域存在进口依赖度较高等问题，核心零部件等需求愈发强烈。根据《中国制造2025》指引显示，到2025年70%的核心基础零部件、关键基础材料实现自主保障。

具体到细分领域来看，生物医药以及高性能医疗器械产品作为制造强国战略十大重点领域，有望在政策红利下构建新发展格局，走向国产替代甚至医药与医疗器械领域的“中国创造”之路，也是长期投资的底层逻辑与保障。

图表一：工业“四基”、制造强国战略十大重点领域

数据来源：中国政府网，格隆汇整理

“专精特新”小巨人：构建核心竞争壁垒

值得注意的是，在顶层设计鼓励自主创新的大环境下，在生物医药领域中跑出来了一家创新药企新秀，那就是被评定成为北京市“专精特新”小巨人的诺诚健华。

在诺诚健华即将登陆科创板之际，笔者认为，可以从“专精特新”的四个维度来公司投资逻辑主线。

首先，专，即“专业化”，强调“主营业务专注专业” 。这一点，考察的是企业是否专注核心业务，具备专业化生产、服务和协作配套的能力，产品和服务在产业链某个环节处于优势地位。而对于生物医药领域企业而言，则是需要看两方面，一则是科研团队背景是否强大，另一方面则是看公司布局领域情况。

成立于2015年的诺诚健华，核心产品主要布局在实体瘤、血液瘤以及自身免疫性疾病领域，不仅面对中国市场，而是放眼全球，从研发到商业化均做好国际化准备工作。

从科研团队来看，公司拥有前默克美国早期临床研发负责人/前保诺科技CEO崔霁松博士、全球知名的结构生物学家施一公博士、癌症基因组学专家张泽民博士和拥有20余年药物发现经验的陈向阳博士等科学家支持。公司在众多世界级顶级科学家带领下，在药物发现、临床开发、业务开发以及商业化方面具有出色的历史成绩。

其次，精，即“精细化”，强调“经营管理精细高效” 。这一点考察的是企业是否经营精细高效，在细分市场中占据优势，形成核心竞争力。而对于生物医药领域而言，可以通过商业化速度来观察。

值得注意的是，诺诚健华在商业化进度之快实属难得，打破业界记录。

以公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）为例，适应症复发难治套细胞淋巴瘤（MCL）、复发难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）已获批上市。其中，自第一例患者入组到公司递交NDA申请仅用时1.5年，而自第一例患者入组到拿到NDA批文也仅2.5年。

如此高效的商业化进程，配合公司强大的商业化团队正在快速渗透市场。截至2022年6月30日，奥布替尼已经渗透超过260个城市，覆盖超1000家医院，教育超5000名医生，并成功纳入国家医保目录。与此同时，奥布替尼凭借优秀的诊疗效果被纳入2021CSCO淋巴瘤诊疗指南。

此外，公司也为后医保时代做好销售增量的充分准备，积极推动进院工作，医保政策在地方迅速落实。

此外，特，即“特色化”，强调“产品服务独具特色”。这一点考察的是企业是否针对特定市场或者特定消费群体，具有独特性、独有性、独家生产特点，有较强影响力和品牌知名度。在创新药PK进入下半场中，是否具有差异化成为核心竞争力的关键因素。

在差异化上可以称诺诚健华为创新药的典型案例。公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）就是Best-in-Class产品，并且凭借优秀的临床表现，获得全球药企巨头认可，从而成功走出国门，剑指全球市场。

例如，公司与多发性硬化症（MS）领域的全球神经病学领导者渤健（Biogen）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）达成合作，已于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款，还将有望获得最多高达8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款，以及潜在未来的销售分成创下了小分子首付款“出海”新纪录。

在奥布替尼之后，公司积极布局新一代药物分子和靶点，目前已有12款产品在临床开发阶段，包括：

（1）在血液瘤领域继续深耕，致力于成为行业领导者，诺诚健华已经布局奥布替尼（BTK抑制剂）、tafasitamab（靶向CD19单抗）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）、ICP-248（BCL2抑制剂）和ICP-490（分子胶） 在内多种药物组合，为血液瘤提供更多更好的治疗选择，尤其在DLBCL这样的大适应症深度布局；

（2）在实体瘤和自免领域执行精准化和差异化布局，在竞争格局较好的靶点中寻求同类最佳/首创机会。未来3-5年有望看到这些产品在临床中推进、甚至获批上市，成为重要的股价中长期催化剂。

最后，新，即“新颖化”，强调“创新能力成果显著” 。这一点，考察的是企业是否具备持续创新能力，并取得比较明显的成效，具有良好的发展潜力。对于创新药企而言，则是应当关注公司的在研产品管线情况，这将决定了公司未来业绩兑现进度以及市场前景情况。

对于诺诚健华，公司在研产品管线丰富，市场空间广阔，颇有看点。截至公司披露最新招股书日期为止，公司核心重磅产品奥布替尼（宜诺凯®）在获得国家药监局附条件批准上市并被纳入国家医保目录，12款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段，4 款产品处于临床前阶段，超30项临床项目正在进行中，其中不乏多个前景广阔的热门靶点。

图表二：公司产品管线图

数据来源：公司官网，格隆汇整理

诺诚健华的管线也引起国际学术会议的高度关注，如2022年欧洲风湿病学大会(EULAR)、2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和第27届欧洲血液学协会(EHA)年会。公司多项管线的最新数据陆续公布亮相，研究摘要入选为重磅口头报告、壁报或口头报告，研究数据均表现出良好的疗效、安全性和耐受性，受到业界关注。

自我造血能力强

实际上，随着2021年诺诚健华进入商业化元年后，诺诚健华财务状况正在大幅改善，向Biopharma迈进。

根据公司招股书显示，在奥布替尼销售以及BD合作带来的知识产权转让与研发服务收入后，2022上半年公司营业收入大幅提升至2.46亿元。同时，归母净利润亏损大幅改善，由2019年亏损21亿元大幅收窄至2022上半年4.46亿元（扣除汇兑损益为2.86亿元）。

在年内亏损收窄的同时，诺诚健华还在加大研发上的投入。根据招股书数据显示，公司近年来研发费用持续扩大，2022上半年研发支出2.74亿元，同比增长48.11%。

图表三：公司研发投入（万元）

数据来源：公司招股书，格隆汇整理

小结

如何在上千上市企业中选择优质标的，入选“专精特新”名单中的企业或许是一个不错的考量维度。诺诚健华作为在创新药赛道上的佼佼者，凭借差异化创新外加国际化布局，正一步步走向国家级“专精特新”小巨人。

从长远来看，在顶层设计鼓励创新研发的风口下，诺诚健华一系列创新在研产品有望持续兑现，加速迈向Bio pharma，值得期待。