财联社
财经通讯社
打开APP
孙公司通过FDA现场检查 以岭药业:有望进一步打开美国市场
目前海外销售收入占以岭药业公司营业总收入比例较低,而本次孙公司通过FDA现场检查将有利于改善这一局面,扩大西药在海外市场的销售份额。

财联社6月30日讯(记者 张良德)以岭药业(002603.SZ)西药板块出海取得新进展,旗下孙公司北京以岭生物口服固体制剂车间零缺陷通过FDA现场检查。公司内部人士对财联社记者表示:“这标志着北京以岭生物GMP管理已达到较高水平,有利于公司拓展美国制剂市场,对公司未来经营业绩具有积极影响。业绩方面,短期内不会有较大影响,长期会增加出口美国的业务量。”

6月29日以岭药业公告,近日,全资孙公司北京以岭生物收到FDA于2022年5月11日签发的现场核查报告。该核查报告确认,北京以岭生物口服固体制剂车间零缺陷通过FDA现场检查。根据该核查报告,北京以岭生物口服固体制剂车间符合美国FDA的CGMP标准,通过了美国FDA认证。

上述公司内部人士进一步表示:“出口美国产品的计划我们一直都有,此前公司已经有很多药品通过了FDA。本次通过FDA现场检查后,我们生产的一些化药未来可以出口美国。”此前,科源制药、杰瑞药业、金禾实业等同行业其他公司也曾通过FDA现场检查,均对公司扩展欧美销售市场带来了一定积极影响,有利于提高公司业绩。

目前海外销售收入占以岭药业公司营业总收入比例较低。2021年报披露,以岭药业国内销售产生的收入占公司总营收入的96%以上,海外销售也以连花清瘟等中药出海收入为主,而本次孙公司通过FDA现场检查将有利于改善这一局面,扩大西药在海外市场的销售份额。

上述公司内部人士表示:“作为中成药公司,扩展海外市场面临着一些问题,但是公司一直在努力克服困难,逐渐积累海外市场。”

以岭药业作为国内中药创新药领域知名企业,公司旗下中成药产品市场占有情况较好,其中心血管口服制剂TOP10产品市场份额达54.5%,中成药感冒用药TOP3市场份额达55.9%,莲花清瘟产品在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名中位列第1名。公司中成药产品发展态势良好,而西药市场起步较晚,产品销售占比很低。对此,公司证券部对财联社记者表示:“中成药和西药是公司发展的两个方向,公司也会努力发展化药业务。”

(编辑 刘琰)

财联社声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
招聘及商务合作
专栏
相关推荐
热门评论
暂无评论