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科创板望迎首家基因测序企业:世和基因首尝鲜 有检验所优势 拟发力肿瘤早筛业务
科创板日报记者 金小莫
2022-05-25 星期三
原创
基因测序,又可延伸出辅助用药、精准诊断、肿瘤早筛等各类应用场景,与健康管理、老龄化密切相关,是当下生命科学最炙手可热的前沿技术之一。
基因测序
基因测序是一种新型基因检测技术,能够从血液或唾液中分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性,个体的行为特征及行为合理。基因测序技术能锁定个人病变基因,提前预防和治疗。
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《科创板日报》5月25日(记者 金小莫),日前,南京世和基因生物技术股份有限公司(下称:世和基因)的科创板招股说明书(申报稿)获上交所受理。值得注意的是,世和基因系首家报板科创板IPO的基因测序企业。

据招股书,世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测、精准用药、辅助诊断、肿瘤早筛等业务,后者又与老龄化、肿瘤的健康管理密切相关,是当下生命科学最炙手可热的前沿技术之一。

事实上,肿瘤疾病也是基因检测最大的应用场景。有行业研究数据预计,国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元至增至2021年41亿元,复合年增长率为41.1%;预计2025年和2030年,市场规模将分别达到149亿元和491亿元。

此前,国内基因测序行业的第一批初创企业,如泛生子(GTH.O)、燃石医学(BNR.O)、诺辉健康(06606.HK)等已分别在美股、港股完成上市。该赛道能否获得科创板投资者们的认可?作为首个“尝鲜者”,世和基因的上市之路又会有哪些看点?

国内市场份额前三

基因检测的上游主要系测序仪器、试剂、耗材供应商,下游为医疗机构、检测中心、制药企业、患者等,中游即相关的技术转化方,包括世和基因、燃石医学、泛生子、诺辉健康等。

正如前文所述,肿瘤系基因检测最大的应用领域,也因此,前述几家企业的主营业务也主要围绕肿瘤开展。据世和基因招股书,在国内肿瘤高通量基因检测市场中,2020年,世和基因约占10%的市场份额,略次于燃石医学的13%,与泛生子齐平,系中游企业中的代表。

《科创板日报》记者通过对比发现,与其他企业相比,世和基因的一大特色在于自建有大量的医学检验所。据招股书,世和基因共拥有22家并表子公司、1家参股公司,其中具有医学检验职能的子公司有5家,分别位于北京、上海、广州、南京。

另据天眼查信息,燃石医学、泛生子各自仅有2家投资建立的医学检验所,诺辉健康则没有,后者的基因检测产品又以2C为主。

这也或是世和基因的优势所在。据招股书,世和基因的主营业务包括了临床检测服务、研究开发服务、仪器试剂销售三部分,其中,临床检测服务在主营业务收入中占比约在70%(2019年至2021年分别营收,2.74亿元、2.94亿元、3.78亿元,分别占比69.42%、72.32%、73.14%)。而此部分业务,主要依托于医学检验所开展。

另外,从世和基因营收的区域划分来看,建有检验所的地区(北京、南京、上海、广州)也是世和基因境内营收的主要来源地。数据上,2019年至2021年,华东、华北、华南三地的营收合计分别占比84.67%、82.98%、76.14%。

这是因为,目前国内的基因检测业务主要依托于LDT模式(指尚未获得产品注册,仅在实验室研发、验证和使用的体外诊断项目)开展,该模式的主要特点系企业不通过医院,而是独立面向用户开展检测服务。

通过自建实验室,由于样本量大,也更易形成规模效应、降低检测成本;同时,也能解决医院受资质、资金和技术实力所限,无法自主开展一些复杂检测服务的痛点。

进军肿瘤早筛业务

从技术方面来看,这些基因检测企业均已建立了自身的技术平台、算法体系等,技术正趋于成熟。比如,世和基因称,其已建立了超高灵敏度液体活检技术、高效靶向富集及探针捕获体系、RNA多组学检测分析系统、生物信息学自动化分析平台,累计检测各类样本数十万例。

那么,除了临床检测服务以外,如何进一步将技术平台变现呢?

世和基因给出的答案是:开展相应产品化标准试剂盒研发,其中包括:肿瘤肿瘤伴随诊断、多组学肿瘤早筛试剂盒等产品。

其中,肿瘤伴随诊断可为患者提供靶向药的用药参考;肿瘤早筛产品则有助于肿瘤的早发现、早诊断,在理想状态下,只需采取外周血或唾液等体液样品,经检测中心\实验室基因测序,筛查体液中是否存有特定肿瘤细胞的代谢物,即可实现对肿瘤的早期筛查。

目前,包括泛生子、燃石医学等在内的企业均在发力肿瘤早筛业务,这或许也是世和基因上市募资的主要意图所在

世和基因拟通过科创板上市募资15.50亿元,其中4.1亿元拟用于肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、3亿元拟用于肿瘤高通量测序平台建设项目。

世和基因称,公司已基于多个癌种的研究数据建立了泛癌种早筛模型,初步研究显示该模型在95%特异性下整体敏感性超过90%,单一癌种敏感性均在80%以上;同时还实现了肿瘤原发灶组织溯源,准确性高达95%。

“公司已于2020年启动泛癌种早筛临床技术验证,计划未来开展针对早筛试剂盒产品的大型临床试验。”世和基因在招股书中表示。不过企业未透露大型临床试验的时间表及计划覆盖的人群规模。

此前,《科创板日报》记者在采访中得知,前述大规模临床验证工作往往耗资巨大。对比其他肿瘤早筛企业的产品开发时间表来看,世和基因的先发优势并不明显。日后若在科创板上市,世和基因又能否凭借资本优势,实现反超呢?

《科创板日报》记者还进一步对比了前述几家公司于2021年的财务数据,总体来看,世和基因的产品毛利率略低于同行企业。详见下表:

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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