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医药投向标|猴痘感染病例在多国出现、海正药业受委托生产在研新冠特效药VV116、高瓴资本再投mRNA递送系统等
本周医药行业值得关注事件有:猴痘感染病例在多国出现;康希诺重组新型冠状病毒疫苗被WHO纳入“紧急使用清单”;海正药业受委托生产在研新冠特效药VV116等。

《科创板日报》5月22日(记者 金小莫)本周(5月16日至5月22日),医药行业值得关注事件有:猴痘感染病例在多国出现;康希诺重组新型冠状病毒疫苗被WHO纳入“紧急使用清单”;海正药业受委托生产在研新冠特效药VV116等。

具体如下:

新冠疫情相关

海正药业受委托生产在研新冠特效药VV116

5月19日盘后,海正药业发布公告称,公司和旺实生物签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》。双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,旺实生物委托海正药业生产VV116产品。

VV116是君实生物与旺山旺水合作开发的抗新冠病毒小分子口服药物,对标辉瑞Paxlovid。

海正药业表示,针对上述VV116产品委托加工事宜,相关片剂生产线已通过GMP符合性检查,后续尚需待该品种批准上市,并在办理药品委托生产注册批准后,方可正式接受药品委托生产工作。

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康希诺重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)被WHO纳入“紧急使用清单”

19日晚间,康希诺公告称,由企业自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已被WHO纳入“紧急使用清单”(emergencyuselisting,下称:EUL)。

《科创板日报》记者从WHO官网获悉,这是继中国生物北京生物制品研究所、科兴生物(SVA.O)的两款新冠灭活疫苗后,第三款被WHO纳入EUL的国产疫苗。

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步行15分钟核酸“采样圈”

此前,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,在大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”,有利于老百姓就近就便进行核酸检测,有利于感染的早发现,进一步提高疫情监测预警的灵敏性。

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千金藤素

5月16日前后,一份发明专利流传于网络。据此,10微摩尔/升的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。专利的第一发明人为北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授。

二级市场上,云南白药、生物谷等拥有千金藤素生产批件的上市公司,甚至包括步长制药、华北制药、大理药业、千金药业等多只并无“千金藤素”概念的股票,也因名字中带有“千金”或其他各种关联性而在近期内股价异动。

而实际上,从《科创板日报》记者掌握到的情况来看,前述四家有千金藤素片的生产批文的厂商已在几年前就停止了对千金藤片的生产、销售。

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其他行业事件

猴痘感染病例在多国出现

猴痘感染病例在多国出现。截至5月21日,已有英国、美国、以色列、瑞士等14个国家出现感染病例。据世界卫生组织报告,目前约92例为确诊病例,28例为待确诊的疑似病例。

世卫组织将此次猴痘疫情形容为“非典型暴发”。一方面,发病地区发生改变。欧美等“非猴痘病毒流行国”正在陆续报告病例。另一方面,病毒感染途径成谜。多数病例更像“本土传播”,感染源不明。

92例波及12国!WHO:猴痘密切接触正导致人传人 未来几天恐报告更多病例

硕世生物:猴痘病毒核酸检测试剂盒仅供于疾控及科研用途

5月20日,硕世生物官网显示,公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),货号为JC70115。《科创板日报》记者从硕世生物进一步获悉,公司该款产品目前并没有取得注册证,仅供于疾控及科研用途。

直击业绩会

赛诺医疗:应对集采积极筹划“出海” 新一代支架产品已提交美国上市申请

安旭生物:营收增长全靠新冠检测 “二/三合一”联检试剂再图新空间

科美诊断:核心产品借集采放量 原材料自产具成本优势

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一级市场

来凯医药完成6100万美元D轮融资

5月18日,来凯医药宣布近日完成了6100万美元(约3.9亿元人民币)D轮融资。本轮融资由国投招商领投,老股东燕创资本继续增持,万汇资本、英飞尼迪资本跟投。作为一家临床阶段的全球生物制药新锐,来凯致力于为全球的癌症与肝病患者带来创新性疗法。目前公司产品管线中共有14个创新候选药物,有6个项目获批进入临床研究。

星锐医药完成1.5亿元A轮融资

5月16日,专注于mRNA新药研发的星锐医药宣布完成1.5亿元A轮融资,本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)领投,源码资本、弘毅投资及春华创投跟投,老股东高瓴创投和夏尔巴投资持续加码。此次募集资金将用于扩张研发中心、建设中试车间和推进在研管线,并进一步完善肝外递送技术,拓宽mRNA药物的应用前景。

数丹医疗宣布完成数千万元融资

5月16日,杭州数丹医疗科技有限公司完成数千万元融资,由山东健康基金和真格基金共同参与,将主要用于加速临床及消费端创新数字疗法产品的研发、临床试验及市场化推进,奠定公司在神经退行性疾病数字疗法领域的领先地位。数丹医疗成立于2021年,是⼀家立足中国、面向全球的创新型数字疗法公司,致力于为中国及全球的用户患者提供突破传统医疗医药局限的脑健康创新数字疗法。

玮沐医疗完成数千万Pre-A轮融资

5月19日,上海玮沐医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资,由IDG资本独家投资,点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于推进现有产品的临床试验,新产品管线扩充以及团队扩张等。

玮沐医疗成立于2020年底,位于上海临港生命蓝湾园区。玮沐团队打造了国内首个基于创新材料的高端介入医疗器械平台,开发出微球、水凝胶,组织胶粘剂等多个产品,解决肝癌、下肢静脉曲张等多个未满足的临床需求。

艾科脉完成近亿元A轮融资

5月20日,苏州艾科脉医疗技术有限公司完成近亿元A轮融资,本轮融资由前海母基金领投,老股东上海生物医药基金、元生创投跟投。行远致同继续担任独家财务顾问。本次融资将进一步建立艾科脉在心脏电生理领域的护城河,加速房颤脉冲电场消融(PFA)产品的临床试验以及三维标测系统和其他电生理治疗与标测产品的研发,助力公司成为国际领先的新一代电生理平台型技术公司。

上海翊科完成数千万元B轮融资

5月22日,上海翊科聚合物科技有限公司完成数千万元B轮融资,本轮融资由启明创投独家投资。该轮资金将用于深入医用透析膜以及高端导管的研发。

在医用膜材料应用领域,上海翊科聚焦于肾透析膜、药物分离膜等。公司已经研发出新一代肾透析膜,目前已经与多个透析器客户达成合作意向,并为高通量膜的量产做好充足准备;在医用导管方面,上海翊科核心产品包括神经及外周微导管、一次性内窥镜导管等。

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