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直击业绩会|艾迪药业:新老产品双线遇冷 今年加速HIV新药商业化进程
公司表示,对于人源蛋白粗品销售面临下滑,今年将主要从两个方面开展相应工作:除了加速HIV新药艾邦德的商业化进程之外,还将积极拓展人源蛋白业务其他方向,包括开拓海外市场、加大出口力度,加速人源蛋白的仿制药工作。

《科创板日报》5月19日讯(记者 朱洁琰),在19日下午举办的业绩说明会上,艾迪药业(688488.SH)副总裁兼首席财务官俞克向包括《科创板日报》记者在内的投资者表示,2021年及2022Q1公司收入与盈利下滑主要系:报告期内,公司人源蛋白业务的主要客户天普生化向公司减少采购所致。

财报显示,2021年,艾迪药业实现收入2.56亿元,同比下降11.54%;归母净利润由盈转亏,亏损2998.56万元。2022年Q1,该公司营收为3510.1万元,同比下降54.96%;归母净利润亏损2230.27万元,同比下降296.87%。

一直以来,人源蛋白产品都是艾迪药业主要的营收来源。尽管2021年6月,艾迪药业首个创新药艾邦德(艾诺韦林片)获批上市,但人源蛋白仍是艾迪药业的营收支柱。

天普生化是艾迪药业人源蛋白粗品业务的第一大客户,销售额占艾迪药业人源蛋白业务的50%以上。2021年7月,艾迪药业与天普生化就双方于2020年签署的《年度采购框架合同》进行修订,约定原框架合同中的合同期内每年度交易金额不低于2亿元修订为每年度交易金额为1亿元。

2021年,天普生化向艾迪药业减少采购人源蛋白粗品约7820.15万元;2022年Q1,艾迪药业人源蛋白粗品业务收入较2021年同期减少约4712.98万元。

对于人源蛋白粗品销售面临下滑的挑战,俞克表示,“2022年公司将主要从两个方面开展相应的工作:一是加速HIV新药艾邦德的商业化进程;二是积极拓展人源蛋白业务其他方向,一方面,公司大力开拓海外市场,加大乌司他丁产品的出口力度;另一方面,加速人源蛋白的仿制药工作,以尽早实现从上游原料粗品业务延展至下游成品制剂领域。”

除人源蛋白业务外,抗HIV领域是艾迪药业另一主要业务。公司HIV新药艾邦德于2021年6月25日获批,2021年12月通过医保谈判纳入2021年医保目录。

但从数据层面看,艾邦德的销售并不如人意。2021年,艾邦德实现收入136.58万元。假设其从2021年7月开始销售,平均1个月销售收入仅22.76万元。

关于艾邦德的销售问题,艾迪药业董事长傅和亮在回答《科创板日报》记者提问时表示,2021年是艾邦德商业化运营的铺垫阶段,随着2022年商业化运营团队的加强、销售渠道的完善、市场推广活动的进一步落实以及基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收集项目的深入开展,艾邦德的市场占有率有望进一步提升。

除了已上市的艾邦德,艾迪药业在抗HIV领域的在研产品还包括ACC008和ACC018。其中,ACC008是以艾邦德为基础,联合拉米夫定及替诺福韦2个核苷类逆转录酶抑制剂的三合一单片复方创新药制剂,针对HIV-1初治患者的新药上市申请已于2021年5月获国家药监局受理。

关于ACC008的最新进展,傅和亮向《科创板日报》记者表示,ACC008目前处于审评阶段。公司于2022年3月初收到CDE寄送的《补充资料通知》,《补充资料通知》的主要内容提出公司前期提交注册批生产批量约3万片,应放大注册批生产批量至不低于10万片,同时对原辅料控制、处方工艺、质量控制及稳定性研究提出完善要求。公司正就《补充资料通知》的要求开展相关工作,并计划于2022年5月末之前提交补充资料。

随着研发管线的推进,公司的研发投入也在不断扩大。2021年艾迪药业研发投入为7662.43万元,同比增长68.76%;2022Q1,研发投入2005.2万元,同比增长21.55%,占营业收入比例为57.14%,提升幅度较大。

傅和亮还向《科创板日报》记者表示,“根据公司在研管线的研发进度及所处阶段,公司预计今后1-2年,公司的研发投入将持续呈增长态势。”

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