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盘点|海外新冠疫苗表现一览:mRNA成热销爆款 腺病毒载体频陷负面后劲乏力
随着相关企业相继披露2021年年报以及2022年一季报,辉瑞、Moderna、阿斯利康、强生新冠疫苗的销售情况亦浮出水面>>

《科创板日报》5月8日讯(记者 朱洁琰),在新冠疫情反复的情况下,接种疫苗仍然十分重要。据西南证券医药指出,全球主要国家疫苗接种有序推进,海外目前已有15个新冠疫苗获批使用,其中主流产品包括辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗、Moderna的mRNA疫苗、阿斯利康的腺病毒载体疫苗、强生的腺病毒载体疫苗等。

随着相关企业相继披露2021年年报以及2022年一季报,上述几款重磅新冠疫苗的销售情况亦浮出水面,从中来看,mRNA新冠疫苗的上市后表现皆好于腺病毒载体疫苗。与此同时,强生腺病毒载体疫苗于近期又再次陷入负面风波,给其未来蒙上一层不确定性。

图|海外新冠疫苗主要销售情况

除已上市产品外,另有WHO的数据显示,全球目前已有137个新冠项目进入临床阶段(包括已上市品种),194个项目处于临床前阶段。

图|海外新冠疫苗主要在研项目进展

1、辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗COMIRNATY(BNT162b2)

新冠mRNA疫苗Comirnaty由辉瑞与BioNTech合作开发,是全球接种最为广泛的新冠疫苗之一。根据辉瑞公司报告显示,截至2022年4月3日,辉瑞已向全球179个国家和地区提供约33亿剂mRNA疫苗。

2021年,辉瑞营收813亿美元,其中新冠疫苗营收达368亿美元。

5月3日,辉瑞发布一季报显示,2022年Q1公司收入257亿美元,新冠疫苗收入132亿美元,主要得益于Comirnaty在全球范围内的接种人群的扩展,以及加强针的推广。此外,辉瑞最近还向美国FDA提交了针对5-11岁儿童加强剂的紧急使用授权(EUA)申请。

但与此同时,FDA于今年3月1日公布的辉瑞公司疫苗报告显示:目前该公司正在监测的“特别关注的不良事件”(AESI)的事项达1291个。

除此之外,有研究显示,辉瑞新冠疫苗可能与罹患急性肝炎相关,这也让前者又一次成为舆论中心。

4月21日,肝病领域国际权威期刊《肝病学杂志(Journal of Hepatology)》刊发了一个来自德国的个案研究报告:一名52岁的男性患者,在接种了由辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗COMIRNATY(BNT162b2)后,出现急性肝炎。科研人员进一步研究后认为,接种该疫苗可能会引发自身免疫性肝炎(AIH)。

不过,据欧洲药品管理局(EMA)下属的药物警戒风险评估委员会(PRAC)刊文所称,现有证据并不支持新冠mRNA疫苗与非常罕见的自身免疫性肝炎(AIH)病例之间存在因果关系。

2、Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273(Spikevax)

2021年,Moderna交付了8.07亿剂新冠疫苗,产品收入达177亿美元。

5月4日,Moderna披露2022年一季度,2022年Q1总共实现营收60.7亿美元,其中新冠疫苗营收占到59亿美元。

与此同时,Moderna总裁Stephen Hoge对于下半年疫苗销售的前景表示乐观,认为各国政府为秋冬疫情防控会追加更多订单。

Stephen Hoge表示,如果为低收入和中等收入国家提供新冠疫苗的国际机构未能确认之前的订单,其全年210亿美元的疫苗销售预测将面临潜在风险。但如果美国和其他国家购买新的二价mRNA新冠疫苗,需求可能会更高。

今年4月,Moderna在Research Square上发布其二价mRNA新冠疫苗mRNA-1273.211的Ⅱ/Ⅲ期最新临床数据。试验结果显示,这种二价mRNA新冠疫苗作为加强针,能更有效的针对新冠病毒变异株(包括Beta、Delta、Omicron)。

3、阿斯利康的腺病毒载体疫苗AZD1222(Vaxzevria)

相比上述两种mRNA疫苗,阿斯利康的腺病毒载体疫苗Vaxzevria销售额有明显差距,Vaxzevria已在日本和欧盟等地上市,但尚未获得美国批准,2021年共供应25亿剂,收入39.81亿美元。

2021年3月,多位阿斯利康新冠疫苗接种者出现罕见的血栓引发关注。当年4月7日,欧洲药品管理局宣布,接种后出现血栓并伴随低血小板,应被列为阿斯利康疫苗的罕见副作用。

因血栓风波影响,Vaxzevria的商业化也受到不小阻碍,如美国等国家未予获批。中低收入国家占整体出货量的三分之二,基本是以成本价进行销售。

阿斯利康2022年一季报显示,2022年Q1 Vaxzevria新冠疫苗销售额为11.45亿美元,公司预计今年新冠产品的销售额与去年相比将减少20%左右。

4、强生的腺病毒载体疫苗Ad26.COV2.S

强生在新冠疫苗上的销售表现同样不算可观。2021年,强生的腺病毒载体疫苗Ad26.COV2.S贡献了23.85亿美元的销售收入,低于预计的25亿美元。

由于接种后的副作用、生产环节的疏忽、更改保质期导致强生新冠疫苗一直处在被“边缘化”的路上。

强生2022年一季报显示,公司制药业务实现收入128.69亿元,暂时不再提供新冠疫苗销售指引。

另外,值得注意的是,美国FDA于5月5日发表声明称,鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险,决定限制强生疫苗的接种,只允许特定的18岁及以上的个人接种这款疫苗,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种Janssen的疫苗。

新冠变异毒株奥密克戎 生物制药
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