《科创板日报》5月4日讯（记者 金小莫）截至5月4日，科创板91家生物医药类企业披露了2021年年报。整体来看，该板块企业呈现出这些特点：新冠检测业务的IVD企业持续维持了超高的增长率，部分企业营收额创了新高；优质的创新药与医疗器械企业开始发力，用业绩证实企业研发转化的能力。

首先来看新冠相关业务的企业，最大的亮点有二：

一是核酸检测股东方生物（688298.SH）2021年全年营收突破百亿元大关，系科创板生物医药板块中第一个营收百亿的企业；二是疫苗股康希诺（688185.SH）在2021年首次扭亏，并将盈利持续至2022年Q1，成功摘U。

其次是创新药。从2021年的营收额来看，艾力斯-U（688578.SH）、荣昌生物（688331.SH）、神州细胞-U（688520.SH）这几家创新药企业得益于产品上市后放量，于2021年实现了超高额的营收增长，三家公司营收分别同比增长94410%、46753%、40853%。

最后，在除IVD以外的医疗器械企业方面，奕瑞科技（688301.SH）、海尔生物（688139.SH）、澳华内镜（688212.SH）三家企业的净利润均实现了翻倍增长。其中，海尔生物、奕瑞科技的净利润已连续两年保持三位数的同比增长率。

IVD：企业业绩增速开始分化

由于新冠疫情仍在全球蔓延，IVD企业，特别是具有出口资质的IVD企业于2021年再次创造记录。其中，在营收上，表现最为亮眼的是东方生物。数据显示，企业全年营收101.69亿元，同比增长211.43%；归母净利润49.2亿元，同比增长193.33%，营收净利均领冠前述91家企业。

除东方生物外，热景生物（688068.SH）、圣湘生物（688289.SH）、硕世生物（688399.SH）这三家IVD企业的营收也排在前述91家企业的前10。这四家企业，也出现在前述91家企业的净利润排名前十名单中，更包揽了前三名。

需要注意的是，以境内业务为主的IVD企业，在新冠业务上或已触达“天花板”。比如：圣湘生物（688289.SH）的营收体量尽管仍然很大，但同比增速出现了5%的下滑；硕世生物虽然营收仍在增长，但出现了净利增速（46%）低于营收增速（63%）的情况。

这主要是因为，国内许多地区已开始对新冠产品开展集中采购，同时，参与新冠产品生产的企业越来越多、市场竞争加速，二者共同导致新冠检测在境内的毛利率有所下降。

有IVD行业人士对《科创板日报》记者表示，整体来看，新冠检测的技术门槛并不高，IVD行业赚快钱的时代或会随着新冠疫情的控制而趋于结束，届时，国内IVD行业将重新洗牌。

创新药：4家企业首次扭亏

在创新药领域，《科创板日报》记者注意到，2021年共有四家企业首次扭亏，分别为艾力斯-U（688578.SH）、百奥泰-U（688177.SH）、荣昌生物（688331.SH）、康希诺，不过，从2022年Q1季报来看，这四家中仅康希诺一家持续盈利。

《科创板日报》记者注意到，艾力斯、百奥泰、荣昌生物这三家创新药企业之所以能在2021年实现扭亏，主要是收入得到了大幅增长。收入主要来源于两方面：一是核心产品上市销售，产生销售收入；二是，企业还将核心产品于海外市场的销售权益通过商业合作的形式赋予其他药企，进而获得了高昂的合作付款。

比如，艾力斯的核心产品伏美替尼于2021年在国内获批上市，在国内市场，艾力斯获得了2.36亿元的销售收入；在海外市场，伏美替尼还为艾力斯带来了2.94亿元的授权费用。这使得艾力斯于2021年共实现营收5.30亿元，同比增长94410%。

从现有数据来看，海外合作获得的授权费用是扭亏关键所在。

来看另一家同样于2021年实现产品上市的企业神州细胞。2021年，神州细胞的首个产品安佳因于7月获批上市，并开始持续产生销售收入，这帮助神州细胞实现营收1.34亿元，同比增涨40853%。不过，虽然营收取得了傲人的增长，但缺少海外收益的输血，加之研发费用高昂，神州细胞未能扭亏。

同样的，到了2022年Q1，艾力斯也因缺少了“海外输血”，加之销售费用（同比增加94.22%）、研发费用（同比增加33.42%）仍然较高，这使艾力斯于2022年Q1再度出现亏损了2267万元。

百奥泰、荣昌生物的情况也类似于此。这一方面说明，创新药研发投入大、周期长，企业要实现盈利仍然需要时间，另一方面也说明，创新药出海已是必然趋势。

此外，百济神州-U（688235.SH）凭借76亿元的全年营收是营收最高的企业，同时，该公司全年净亏损97亿元，也是整个科创板生物医药板块中亏损额最大的企业。

医疗器械：科研实力支撑净利高增长

总体来看，较之于创新药，科创板医疗器械板块表现平平。据choice数据，科创板上共61家医疗器械企业（含IVD），他们于2021年的营收平均数为13亿元、中位数为5亿元；净利润的平均数为4亿元、中位数为2亿元。

相对来说，在除IVD领域之外的医疗器械企业中，科技壁垒高的医械企业取得了较为突出的净利增长。

其中，海尔生物以21亿元的营收、8.45亿元的净利，是表现最为突出的企业；同时，海尔生物与奕瑞科技均已连续两年实现净利翻番，2021年，还有澳华内镜也实现了净利润的翻倍增长。

奕瑞科技系从事数字化X线探测器研发、生产、销售与服务。企业称，公司是全球为数不多的、掌握全部主要核心技术的数字化 X 线探测器生产商之一，也是全球少数几家同时掌握非晶硅、IGZO、CMOS 和柔性基板四大传感器技术并具备量产能力的 X 线探测器公司之一。

澳华内镜则是医用软性电子内窥镜设备制造商，澳华内镜称，以澳华内镜为代表的部分国内生产企业的自主核心产品在总体性能参数上与行业主要品牌的技术水平没有实质性差别，在部分功能特性上具有比较优势，具备较强市场竞争能力，逐步加快进口替代速度。

数据显示，奕瑞科技2021年营收11.87亿元，同比增长51.43%；净利润4.84亿元，同比增长117.79%。同期内，澳华内镜营收3.47亿元，同比增长31.82%；净利润5977万元，同比增长189%。